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以下是ASTM屏障保護的三個級別： Level1： 低阻隔保護，一般用於不涉及氣溶、噴霧和液體的低险之非手術程序和檢查。 耳掛式口罩是1級口罩。
2021年6月8日 · 醫用口罩與皮膚接觸部位所使用之材料應無細胞毒性、無過敏性及無刺激性反應，並符合國家標準 CNS 14393-1 、 CNS14393-5 及 CNS 14393-10 等標準或其他具等同性國際標準（如 ISO 10993 ）之要求。 新型冠狀病毒肺炎的主要傳染途徑是透過飛沫，不論是一般醫用口罩及手術用口罩都可以達到細菌過濾效率95 %以上的防護效果。 根據「醫療器材管理辦法」規定. 醫用口罩屬於醫療用衣物（編號I.4040，英文為Medical Apparel）的範圍，「醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，此類產品如：手術帽、頭巾、面（口）罩、手術衣、手術鞋、鞋套，以及隔離面罩、衣物。 刷手時穿著的手術衣服不在此類。
在說明醫療用口罩和一般口罩的差別之前，先說說它們各自的管轄單位吧，醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，而一般口罩則是經濟部負責管理，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能直接預防疾病。
2022年10月31日 · 根據歐盟標準（EN 149：2001），FFP2口罩（可過濾94％的顆粒）與非油性顆粒過濾中的N95口罩相似，更高標準的FFP3（高效過濾器的面罩）可過濾99％的顆粒。
2020年1月30日 · 食藥署說明，市面上部分口罩是「醫用」口罩，是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞；依照不同功能與設計，可分為：為執行手術程序而穿戴的口罩（屬第2等級醫療器材，中風險性），以及其他醫用口罩（屬第1等級醫療器材，低
目前中國對於醫用口罩的最新版本標準為GB 19083-2010，該標準將醫用口罩分為三個等級如下: (1) 第1級: PFE ≧95% (2) 第2級: PFE ≧99% (3) 第3級: PFE ≧99.97%
醫用防護口罩是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者而設計並得到政府批准的防護口罩，醫用防護口罩和普通N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物進行呼吸防護功能。
