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2020年11月18日 · Moderna的報告指出，接受mRNA-1273接種的受試者裡面出現5名感染者，但都沒有嚴重症狀。 圖為Moderna的臨床試驗與志願受試者。 圖／法新社. 另一個所有疫苗都必須關注的議題：疫苗效力有多長？ 但這還有待時間驗證。 圖／路透社。...
- ▌疫苗是如何設計的？
- ▌疫苗開發前景一片光明？
- ▌國際疫苗備戰，但中國的可信嗎？
- ▌不敢期望過高
人體的免疫系統經歷第一次教訓後，當相同或相似的病原體再次露面，有記憶的免疫系統能迅速產生免疫反應，有效封阻病原體再次肆虐的可能路徑。依此特性，科學家設計疫苗的終極目的，就是讓未經過大世面的新手免疫系統，在訓練營中來個「震撼教育」，以面對未來病毒入侵的真槍實彈。 透過辨認病原體的蛋白質抗原（Antigen）這張識別證，累積經驗後的免疫系統會得到高度專一性的抗體（Antibody）和其他武器，針對持有抗原的外來物進行名為「免疫反應」的殲滅行動。疫苗的設計有多種選擇，也各有優缺點，目前各大藥廠針對新型冠狀病毒的疫苗設計，也是依據自己以往經驗，希望能直搗黃龍。 傳統疫苗路線是使用完整病原體（whole-organism）作為假想敵，此種減毒或去活性疫苗的優點在於，可以提供免疫系統高度仿真試題，刺激宛...
新冠病毒疫苗的研發多管齊下，看似前景光明，但這邊筆者還是要透過兩支疫苗的前例，提出一些隱憂。 台灣早期的國民病B型肝炎，是B型肝炎病毒（Hepatitis B virus）透過體液傳染；最早在16世紀出土的義大利木乃伊身上檢出，1963年開始研發疫苗，但一直到1981年 Merck藥廠才成功從病人血液中分離出病毒，再用化學方式去除病毒活性，使得 Heptavax 成為美國食品藥物管理局通過的首支B肝疫苗。1986年第二代B肝疫苗誕生，透過遺傳工程將B型肝炎抗原放進酵母製成病毒表面抗原，除去第一代的感染疑慮；作為第一支重組蛋白疫苗，此屬於筆者前文所列的第四類疫苗。 第二個案例是伊波拉病毒（Ebola virus）。伊波拉首先發生於1976年的非洲，近期獲得最大關注的年代為2014至2016的疫...
研發上的大鳴大放，尚需廠房那端有足夠能量量產才能功德圓滿。疫情初期，許多報導側重在研發上的進展，但近期內各家公司在產能最大化的新聞逐漸浮現：各大藥廠皆有相當能力量產疫苗，但為了把握時效性，除了在地合作，國際間的合作案也多有所聞。 除了前述的「英法聯軍」，美國輝瑞藥廠與德國 BioNTech 在4月22日也共推德國第一起臨床試驗，美方的臨床試驗則剛宣布展開，並預計2020年底可製備上百萬劑疫苗。英國方面，AstraZeneca本毫無意願介入疫苗製程，但不久前決定參與牛津大學和英國官方的重組病毒載體疫苗計畫，挟帶其4月底開始的臨床試驗，瞬間擠身疫苗開發的列強之一。 資本雄厚的藥廠可以透過跨國合作互通有無，並得到在地政府支持，保有足夠動能推行疫苗產業線。台灣也希望將另外兩種疫苗製劑：醣蛋白疫苗和奈...
美國從一開始生物醫學高階研究和發展管理局（BARDA）就大力資助美國本土藥廠，如今更要啟動類似二戰時期「曼哈頓計畫」的「曲速計畫」（Operation Warp Speed），整合全國資源，聯合各藥廠朝年底疫苗上市的目標邁進；而在這之前比爾蓋茲（Bill Gates）也有提出相似計畫，其名下的基金會會大力贊助，擴建各種可能需要的廠房和器材。 但大家都知道這都是場豪賭。當初伊波拉的完整病毒體疫苗其實也有相當成效，但後來卻被割捨，僅剩下 FDA 通過的一支疫苗在市面流通。何況這次競爭者眾，只能希望第一劑疫苗出現後，能妥善整合避免資源浪費，並準備迎接更多未知的新型傳染病。 不只歐美，印度起家、全球疫苗龍頭之一的 Serum Institute of India，長久以來生產合格有效的疫苗，但這次在...
2021年4月12日 · 「是口誤？ 還是『獸醫高福』說溜嘴了大實話？ 」中國國產的COVID-19科興疫苗（Sinovac ），是北京當前出口「防疫外交」的絕對主力，但其相對不透明且一向爭議的免疫效果問題，周末在成都舉辦的「中國疫苗大會」上，卻被中國疾管中心主任高福說溜了嘴，坦承中國國內現有疫苗保護效果與效率過低，並正考慮「截長補短...混用多種疫苗」。...
2021年1月25日 · Paratek製藥公司花了二十多年時間從零開始研發一種名為Nuzyra （Omadacycline）的抗生素，該抗生素於2019年在 美國 上市，用於對抗抗藥性細菌感染。 在COVID-19之前，估計全球每年至少有70萬人因抗生素耐藥性細菌感染而喪命。 隨著更多病毒感染患者必須接受抗生素以治療二次感染，或防止使用呼吸器造成的感染，這一數字將會持續攀升。...
2021年7月20日 · 英國 過去24小時. 「英國『全民臨床』舉國防疫測試...已經再度出發。. 」在累積543萬人染疫、13萬人死亡的18個月痛苦後，英國的英格蘭地區自7月19日清晨全面防疫解禁，自此開始免帶口罩、免維持社交距離、100%無限人數群聚的「自由日」（Freedom Day ...
2020年2月27日 · 根據WHO，「全球大流行」是指：某一種人類尚無法免疫的新型傳播疾病，於某一時期同時在全世界以超乎預期之外的速度與尺度流行。 相較於「疫情流行」的疫情嚴重程度，全球大流行更關鍵的衡量指標，在於疫情是否橫跨地理限制、流行於世界多國。 而這也是在義大利與伊朗疫情連環爆之後，全球大流行的相關國際討論紛紛出籠的主因。...
2021年6月2日 · 所謂 緊急授權使用機制（EUA) 是用於突發公共衛生事件（例如當前的 COVID-19 大流行）時期，用來促進醫療產品（例如疫苗）研發與使用的法定監管流程。 一般藥物需要經過嚴格的審查流程，但面對緊急的公共衛生事件時，容許（以下簡稱FDA） 美國食品藥品監督管理局 在符合法定標準與要件時，以專案方式讓未經一般流程批准的醫療產品適用於大眾，用以診斷治療、預防嚴重或危及生命的疾病。...
