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      • 合一生技股份有限公司 合一致力於全球未滿足的醫療需求 (Unmet Medical Need)開發，以全球新的視野，選擇新藥開發品項，深入探討藥物與疾病作用機制，建立自主研發技術，並與國際藥廠同步競爭，以科學與創新創造最大價值。
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      合一生技股份有限公司

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  3. www.onenessbio.com合一生技股份有限公司

    合一致力於全球未滿足的醫療需求 (Unmet Medical Need)開發，以全球新的視野，選擇新藥開發品項，深入探討藥物與疾病作用機制，建立自主研發技術，並與國際藥廠同步競爭，以科學與創新創造最大價值。. 合一文化以誠信為本，實事求是，形成企業內部公司治理 ...

  4. www.gvm.com.tw › article › 73229花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？ - 遠見雜誌

    • 問：解盲是什麼？
    • 問：合一解盲藥物背景為何？
    • 問：解盲結果如何？
    • 問：過去台灣有哪些重點生技公司有過解盲？
    • 問：合一的解盲正面結果，對產業的影響？

    答：新藥在上市前必需經過的動物試驗及人體試驗。在人體試驗中，為取得精確度會透過盲化進行結果校正，臨床試驗進行時會將患者隨機編排為實驗組與對照組，實驗組給予真正的藥物，對照組給予安慰劑。 所謂解盲，意即在資料蒐集及分析過後，研究人員才會知道實驗對象所屬組別，其結果評估產生完整的療效指標（endpoint）。

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    答：中天集團董事長路孔明指出，「過去23年來，糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）共有40多款藥物開發失敗！」目前沒有一顆藥，能真正能滿足全球迫切醫療需求。 路孔明指出，除此次實驗對照組Aquacel，全球仍有六個新藥正在進行三期臨床，而合一開發的新藥，自2013年啟動臨床，加上病患難收案，治療加上觀察時程長達七個月，耗時七年多才完成新藥ON101的三期臨床數據分析。 合一糖尿病足潰瘍新藥ON101此次解盲成功，成為市面上目前研發糖尿病足慢性傷口潰瘍用藥中，進度最快的新藥。路孔明認為，ON101有五到十年的全球領先性，目標今年底前拿到台灣TFDA藥證，全球市場銷售及國際授權將啟動。

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    答：合一ON101糖尿病足慢傷口潰瘍（DFU）新藥的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示ON101解盲成功，且優於對照組。該藥也達成FDA評估促進慢性傷口癒合的臨床療效指標，下一步將申請台灣藥證，希望儘速取證。 事實上，這個臨床試驗找了對照組，是為了臨床試驗設計的必要性，嚴格而言，20年來，沒有糖尿病癒合新藥成功上市，現有的產品因有特定風險如致癌性，而被建議不能用在糖尿病傷口治療。換言之，ON101的成功是空前的，按照公司說法，未來十年看不到對手。 為國際布局與規劃，未來台灣和中國方面，ON101將以藥物申請藥證，美國、歐洲及印度以醫材方式申請藥證。 路孔明說，考慮到市場訂價問題，希望ON101能先在美國市場上市，若以醫材方式申請，可將審查時間縮短為三到六個月，預估在解盲後將數據整理好，7月1...

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    答：2014年基亞解盲失敗，又歷經2016年浩鼎解盲風暴，重挫市場投資人對生技產業的信心。 不過，近年來台灣也有不少生技新藥公司藥品開發成功，包括寶齡富錦的拿百磷（Nephoxil）、智擎的抗胰臟癌藥安能得（ONIVYDE）、中裕的抗愛滋病用藥Trogarzo、藥華的抗真性紅血球增生症新藥Besremi等，都陸續在國內外上市。可見台灣新藥開發能量具足。

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    答：合一4月中旬宣布以5.3億美元將旗下重磅大藥授權給丹麥利奧製藥，近日旗下抗糖尿病足新藥ON101解盲成功，有望吸引國外資金進駐，2021年國際授權可以出現新進展。業界期待，合一將帶動新藥股的新一波比價效應，再創台灣生技產業漲勢。 本文轉載自2020.6.15「經濟日報」，僅反映作者意見，不代表本社立場。

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  5. onenessbio.com.tw › tc › about_detail24合一生技股份有限公司

    2020年4月，路孔明領導的旗下企業合一生技完成了台灣生物科技史上最大的授權案 – 將開發中的異位性皮膚炎及過敏性氣喘抗體新藥：FB825，以美金5.3億元授權給國際皮膚科專科藥廠LEO Pharma。. 2021年1月，在超過20年沒有任何新藥上市，全球市場超過300億美金的 ...

  6. www.onenessbio.com › tc › about_detail3合一生技股份有限公司

    由「全人抗體庫」技術平臺自主研發出的FB704A，是全新的抗IL6全人抗體新藥，經離體與活體生物活性分析顯示，均能有效抑制多種細胞分泌發炎激素，抑制IL6誘發類風濕性關節炎(RA)病患滑液膜細胞分泌發炎激素MCP-1的活性，也有抑制腫瘤血管新生的功能

  7. www.cmoney.tw › notes › note-detail【研究報告】新藥開發成功，合一2021年營收上看30億新台幣 - 理財寶

    2021年5月27日 · 合一生技以研發全球創新藥為目標，與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段，合併後大幅提升研發團隊陣容及新藥實力，涵蓋小分子及大分子新藥研發能量，以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍

  8. www.stockfeel.com.tw › 台灣藥廠-合一-新藥合一(4743)-新藥歷經七年解盲成功 - StockFeel 股感

    合一生技創立於2008年，以研發全球創新藥為目標，於2019年與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段；因該公司新藥正處於研發階段，其主要收入來源以保健品與農產品為主，保健品主要開發含植物

  9. www.cw.com.tw › article › 5100174台灣新藥史上最大授權案 藥名來自台灣「抗體之父」的生日 - 天下雜誌

    2020年5月7日 · 4月中，合一生技與中天上海生技，和來自丹麥的全球皮膚醫學大廠利奧製藥（LEO Pharma）宣布，以簽約金和里程金合計5.3億美元的規模，共同簽署全球獨家授權協議，要推動異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825的研發和商業化。

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