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2020年10月7日 · 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。 20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表. 杏輝布咳樂液8毫克/毫升. 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克. 杏輝欣吉視點眼液. 杏輝咳定舒糖漿. 杏輝胃邁寧錠. 杏輝喜癒痔軟膏. 咳定康優膠囊. 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水. 敏可停液4毫克/毫升. 悠力素乳膏. 暈克錠. 保利肝膠囊. 安咳糖漿. 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏. 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏. 來縮酵素錠90毫克. 皮爽頭皮用液1毫克/毫升. 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物.
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第二種情況下,參與者的夜間睡眠受到干擾(研究人員在每 1 ...
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2020年10月7日 · 國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。 杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。 此外,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。...
3 天前 · 食藥署監管組組長遲蘭慧聯訪時指出,6日已接獲杏輝口頭通知,還有3款藥品因溶離度、主成份含量不合格,將全面下架,而目前的23款藥品全都停止出貨和生產。 遲蘭慧接著表示,得等到改善報告和突襲稽查通過,才可以恢復生產及供貨,若仍未通過,最嚴重會廢除GMP資格,意味著杏輝不得再製造任何藥品,而杏輝目前交出20款藥品的改善報告,內容仍不完整,呼籲「要提早恢復生產,報告提出就要盡快」。 至於違反GMP的罰金,遲蘭慧強調,地方衛生局已約談杏輝負責人員,仍有行政程序要處理,確切開罰金額還未定案,可開罰新台幣3萬至200萬元。 ( 美對台7項軍售「有的有、有的沒」 ) 【熱門點閱】 【教召來真的】人數從12萬增加至26萬 擬加薪至最高1.5倍. 關鍵字: 杏輝醫藥 遲蘭慧 食藥署.
2020年9月22日 · 根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。
2020年9月23日 · 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布,知名藥廠杏輝有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,杏輝回應,已經啟動藥品檢測清查,預防性回收14個品項,對市場供貨不會造成影響。 圖/TVBS....
2020年9月22日 · 根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料顯示,杏輝除了上次公布的6款藥品之外,這次有14款藥品被發現持續安定性試驗結果沒過以及包材問題,必須下架回收。...