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【時報-台北電】合一(4743)因FDA電話會議建議，公司同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請，並於補充動物實驗數據後再行申請。 合一表示，今年完成動物試驗並獲得數據後，重新提交510(k) 慢性傷口醫材申請，以利法規單位進行最終審查。
3 天前 · 合一 (4743.TWO)，Yahoo奇摩股市提供公司基本資料、統一編號、股務相關基本資料、實收資本額、普通股數、特別股、變更、與重要行事曆如董事會、股東常會、除權日、除息日等資訊。.
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合一致力於全球未滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)開發，以全球新的視野，選擇新藥開發品項，深入探討藥物與疾病作用機制，建立自主研發技術，並與國際藥廠同步競爭，以科學與創新創造最大價值。
5 天前 · 合一(4743)上櫃生技醫療，股價151.5漲跌幅0%，對接證交所、期交所報價來源繪製即時走勢、技術分析線圖、盤後更新三大法人買賣超、融資融券餘額、主力券商進出行情，每月每季更新財報、營收、EPS、股利等公司資訊供投資人做最佳買賣判斷。
今日接獲美國FDA通知，核准合一Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症 510(k)上市許可 (公告訊息 05/23 06:56)
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2024年3月31日 · 合一 （4743）日前召開今年度第1季法說會， 糖尿病 足潰瘍新藥 「速必一」在海內外市場逐步開花結果。 合一生技表示，「速必一」今年首季已打入國內台大、台北榮總及長庚三大醫學中心體系，海外市場的新加坡也已自3月起正式出貨，下一步中國大陸今年7月起也將爭取大陸醫保許可。 合一總經理鄭淑玲表示，今年是合一業務年，「速必一」2023年第4季取得大陸新藥藥證後，正式由研發階段跨入商業化階段。...
20 小時前 · 合一(4743-TW)26日09:51股價上漲11元，報163.0元，漲幅7.24%，成交3,287 張。合一(4743-TW)所屬產業為生技醫療業，主要業務為新藥開發。近5日股價上漲0.33% ...
