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  2. 【時報-台北電】合一(4743)FDA電話會議建議,公司同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請,於補充動物實驗數據後再行申請。 合一表示,今年完成動物試驗並獲得數據後,重新提交510(k) 慢性傷口醫材申請,以利法規單位進行最終審查。

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  7. 今日接獲美國FDA通知,核准合一Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症 510(k)上市許可 (公告訊息 05/23 06:56)

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  9. 2024年3月31日 · 合一 (4743)日前召開今年度第1季法說會, 糖尿病 足潰瘍新藥 「速必一」海內外市場逐步開花結果。 合一生技表示,「速必一」今年首季已打入國內台大、台北榮總及長庚三大醫學中心體系,海外市場的新加坡也已自3月起正式出貨,下一步中國大陸今年7月起也將爭取大陸醫保許可。 合一總經理鄭淑玲表示,今年是合一業務年,「速必一」2023年第4季取得大陸新藥藥證後,正式由研發階段跨入商業化階段。...

  10. 20 小時前 · 合一(4743-TW)26日09:51股價上漲11元,報163.0元,漲幅7.24%,成交3,287 張。合一(4743-TW)所屬產業為生技醫療業,主要業務為新藥開發。近5日股價上漲0.33% ...

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