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聯合財經網
台寶生醫 GMP 廠通過查核 將可搶占千億 CDMO 商機
台寶生醫(6892)22日公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,...
1 天前
工商時報
永豐化學被停業 洗腎輸液大廠「安星」也違規停產?衛福部次長曝後續規劃
6 小時前
中央社財經
興櫃生技雙雄傳捷報 台寶工廠取GMP認證
台寶生醫今天表示,旗下異體間葉幹細胞新藥,適應症為治療退化性關節炎,也是本次配合工廠查核通過的產品,於臨床二期階段即取得GMP認證,說明量產能力符合全球法規要求,符合上市量產所需品質規範。未來可加速各項新藥臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO(藥品代工)接單量,對營運有望帶來貢獻。台寶生醫表示 ...
台灣大紀元
德媒:中共間諜法直接威脅德國藥品供應
為了監督安全和質量標準,德國檢查人員必須經常去中國出差。 《德國藥品法》規定,德國當局有義務定期檢查生產場所。檢查結束後,將頒發GMP證書,即「良好生產規範」。這證明生產設施遵守了保證質量的法規和規範。該證書是德國公司獲准從中國進口活性成分的先決條件。不過,企業本身也有義務檢查其供應商的生產設施,並檢查其是否符合法律和合同規定 ...
15 小時前
今日新聞NOWnews via Yahoo奇摩新聞
永豐化學關廠 南光、濟生受惠股價奔漲停
4 天前
Yahoo奇摩股市
生技股新兵!向榮生技今創新板掛牌 蜜月行情大漲逾2成「登台股第一」
3 天前
中央社
輸液大廠違規遭關廠 藥界憂釀開刀危機 食藥署:協調其他藥廠增產能
6 天前
自立晚報 via Yahoo奇摩新聞
異體幹細胞新藥領頭羊向榮生技創新板上市
【記者柯安聰台北報導】向榮生技(6794)21日在臺灣證交所創新板正式掛牌上市,是創新板首家以異體幹細胞新藥為主軸的生技公司,為證交所創新板生技產業聚落再添新血。向榮生技專注於再生醫學領域異體...
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