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  1. 2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權(EUA)的新冠疫苗,因此,在台灣社會也引起激烈辯論。 首先,高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...

  2. 2021年8月30日 · 由於「高端」是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗,該疫苗獲批施打引起廣泛關注,包括其有效性、安全性、國際認證甚至出現台灣版「疫苗外交」的可能性。 根據台灣衛福部疾病管制署公告,截至8月26日,台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天,已傳出四例死亡個案。...

  3. 2021年9月22日 · 高端疫苗今天公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。 高端董事會決議規劃多國多中心方式,預計目標收4000人以下,明年第1季完成試驗,儘快取得歐盟藥證。

  4. 2022年1月28日 · 歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明. 除了向歐盟申請,為了讓12~18歲的青少年,也能打高端,目前也在進行青少年的臨床研究。 高端執行副總李思賢說,「青少年的部分,我們已經把臨床試驗的結果,送交食藥署,一切就靜待食藥署的審查。 高端努力跟各國接洽,爭取盡早獲得國際認證,也希望能擴大接種族群。 (民視新聞/林嘉玫、郭南宏 台北報導) 更多民視新聞報導 松山教師染疫匡列學生家長...

  5. 2021年9月22日 · 高端強調, 這次取得歐盟EMA正面回應後,已在董事會通過新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗初步預算,並確認相關試驗設計原則。 後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議,盡快向EMA提出三期臨床試驗申請,除EMA試驗外,在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中,於巴拉圭獨立進行的小型免疫橋椄三期臨床試驗,將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 多線同步進行,積極取得國際許可。 關鍵字: 高端疫苗 ﹑...

  6. 2021年12月22日 · 歐盟認疫苗證明含高端? 陳時中解答. 記者許若茵/台北報導. 2021年12月22日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 今(22)日衛福部長陳時中受訪時說明,疫苗認證是認證證明有效,疫苗相關認證則要視各國採用標準。 (圖/記者許若茵攝,2021.12.22) 昨(21)日歐洲經貿辦事處宣布,承認台灣核發的「COVID-19疫苗接種證明書」,今(22)日衛福部長 陳時中...

  7. 2021年9月22日 · 高端強調公司依歐盟EMA之科學諮詢結論建議,盡快向EMA提出新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗申請,並將將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證,以取得國際認證,佈局全球市場。 另就先前巴拉圭第三期人體臨床試驗,高端表示,目前於巴拉圭執行之臨床試驗,為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 更多新頭殼報導. 誇張!...