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  1. 19 小時前 · 113年度國外藥廠GMP管理研討會_國外藥廠GMP實地查核管理. 113年度國外藥廠GMP管理研討會_國外藥廠定期檢查之書審 (含變更) 113年度國外藥廠GMP管理研討會_輸入原料藥許可證GMP管理. 113年度國外藥廠GMP管理研討會_輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項 ...

  2. 4 天前 · GDP即為優良運銷規範(Good Distribution Practice)之簡稱,食藥署推動西藥藥品須執行GDP,主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神,將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期,以確保藥品出廠後,儲存與運送過程中,品質及包裝完整性得以維持,其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。 Q2-哪些業者應取得GDP西藥運銷許可? 依據藥事法第53-1條規定,經營西藥批發、輸入及輸出之藥商應符合GDP並取得運銷許可,惟不包含僅執行零售作業之藥商。 Q3-何謂販賣業藥商之西藥細項目(批發、零售或批發及零售)? 應向何單位登記?

  3. 19 小時前 · 衛福部食藥署今(27日)公布「113年度金屬合金類之食品容器具稽查專案執行結果」,共查核36件產品,有2件標示不合格,分別是鍋寶平底不沾鍋20cm ...

  4. 5 天前 · 這陣子以降食品安全事件接二連三爆發從食用油混充銅葉綠素及銅葉綠素鈉標示不明到鮮乳成分疑義更早之前則有塑化劑瘦肉精美牛等許多知名大廠在這波食安風暴中無法倖免甚至是帶頭違法者涉案者當中有許多更是通過良好作業規範 ...

  5. 4 天前 · 國內藥廠 - 製藥工廠 - 製藥工廠管理 (GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置: 首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理 (GMP/GDP) > 製藥工廠 > 國內藥廠. GMP藥廠名單. | 發布日期:2024-05-23 | 更新日期:2024-05-23 發布單位:品質監督管理組. 西藥 ...

  6. 4 天前 · 食品及飲料製造業者依據驗證規模分別收取標章年費,於驗證期間開始時進行繳納,每條生產線「標章年費」收費標準如下: 3.1驗證產品數五項以下 (含五項)者,新台幣肆萬元整。 3.2驗證產品數六項以上十項以下 (含十項),新台幣伍萬元整。 3.3驗證產品數達十一項以上,新台幣陸萬元整。 2.現場評核追蹤管理及抽驗產品檢驗等費用大約是多少?

  7. 4 天前 · 台寶生醫(6892)22日公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥 ...