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  1. 6 天前 · 高端疫苗9日傍晚宣布將於10日下午5點召開記者會外界預期屆時會公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果不過仍有許多民眾不了解解盲一詞對此ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋讓民眾簡單了解何謂解盲陳志金表示在研究藥效的臨床試驗一般會以接受藥物的實驗組和沒有接受藥物對照組來進行各種成效或數據的比較」,但為了避免人為的偏差」,試驗時會以雙盲的方式進行比較也就是受試者及研究者本身都不知道哪些人是被分配在實驗組或是在對照組」。

  2. 2024年5月5日 · 生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為高端不太可能在近期解盲。 (取自高端臉書對於媒體報導高端疫苗最快於10日後天)、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為高端不太可能在近期解盲對此高端8日中午緊急發布重訊澄清其與臨床試驗中心目前尚在盲性狀態下」,解盲時程尚難現在確定。 高端指出,進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期,目前正在等待國外臨床試驗公司,彙整安全性及免疫生成性等資料,提交至藥廠獨立專家委員,才會解盲。

  3. 3 天前 · 儘管內容並非外界預期的解盲報告亦未公開疫苗保護力等相關數字但報告顯示疫苗副作用輕微院長Osmar Manuel Cuenca Torres在記者會上表示最終完整報告將在明年公開,「期待令人振奮的結果」。 巴拉圭亞松森大學醫學院29日公告將於30日舉行高端疫苗3期實驗報告記者會通知並未說明記者會內容僅表示將提出疫苗3期實驗進展由於記者會由醫學院院長Osmar Manuel Cuenca Torres與我國駐巴拉圭大使韓志正巴拉圭高端疫苗實驗室Laboratorio Medigen Vaccine Biologics Corporation, Paraguay)共同主持,外界高度期待將公布高端疫苗3期實驗正式結果。 副作用以接種處痠痛>頭痛>發燒 腹瀉為罕例.

  4. 2024年5月4日 · 中評社台北6月10日電首支台產疫苗今天宣布完成二期實驗解盲高端疫苗總經理陳燦堅宣布從二期臨床受試者數據來看解盲成功”,安全性耐受性良好無不良反應二期的成功會加速臨床第三期試驗國際認證安全等用科學的方式一次解決預計今年提供1000萬劑疫苗陳燦堅表示進入第三期臨床的目的是期望明年取得國際認證可以進一步協助友邦”,提供上億劑的能量現在比較擔憂的是原物料緊缺價格是翻倍又翻倍但仍強調二期解盲是替第三期臨床做鋪陳會加速取得國際認證的時程。 高端疫苗執行副總李思賢表示,盡快將研發資料送交食藥署進行EUA緊急授權,并盡速向歐盟EMA以及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。

  5. 2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會公告二期臨床數據結果顯示安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社報道高端將盡快將期間分析報告以及研發相關文件送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗同時在免疫生成性部分不區分年齡組情況下疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。

  6. 2024年4月29日 · 中評社台北6月11日電高端疫苗公司昨天下午5點召開重大訊息記者會宣布解盲成功。 “中研院基因體研究中心研究技師詹家琮昨天在臉書發文表示他不認同不科學的台產新冠疫苗2期臨床試驗解盲”。 詹家琮指出2點第一抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗第二二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據並痛批這次二期解盲只會有武漢株病毒的數據這是非常取巧非常不專業更是不道德的作為。 以下為詹家琮臉書全文: 不認同不科學的”國產新冠疫苗二期臨床試驗解盲” 二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據。 國產新冠疫苗解盲在即,個人認為至少有兩項議題需要提出來討論,否則國產疫苗的前途堪慮,國人的健康保障堪憂。 第一,抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗。

  7. 2024年5月2日 · 英國一名男子2021年施打AZ疫苗後出現腦出血症狀造成永久性腦損傷b藥廠先前矢口否認近日態度卻發生轉變首度在法律文件中承認在極罕見的情況下可能引發血栓併血小板低下症候群Thrombosis with Thrombocytopenia SyndromeTTS)。...

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