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1 天前 · 向包括27個國家在內的歐盟國家出口貨物。歐洲市場對越南企業開放，讓我們看看CE產品認證如何與歐迪摩根一起申請。CE認證適用於以下領域的產品：有源植入式醫療器械氣體燃料燃燒設備安裝專為載人而設計的電纜但建築產品能源相關產品的生態設計電磁兼容設計用於潛在爆炸性環境的防護設備和 ...
4 天前 · 隨著台灣於2025年將步入超高齡化社會，高品質醫療器材的需求與日俱增，國內醫療輔具製造翹楚「亞護開發」擁有當今最全面的醫材設備，並取得多項國際認證，舉凡IEC、CNS、JIS、歐盟MDR、CE、EN、 美國FDA 等國際規範，以產品自製率達9成以上，並採用零件全模組化生產方式，正式搶攻國際醫療市場。
13 小時前 · 有通電的產品，需要在量產前先經過專業認證的檢測實驗室驗證。過去以電腦、手機等 3C 產品為主的台灣電子檢測廠，現在也因為 AI 迎來新的商機。 有別於一般 Server，AI Server 配置更大的電壓及電流，因此需要能提供高電壓電流的檢測廠進行驗證。 本集節目邀請到台灣第二大電子檢測廠，東研信超 ...
13 小時前 · 智通財經APP訊，新產業(300832.SZ)公告，公司190項產品獲得了由歐盟公告機構-TÜV南德意志集團簽發的IVDR CE認證，包括16項化學發光試劑、16項化學發光質控品、57項生化試劑、41項生化質控品、60項生化校準品，其中丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲得IVDR CE最高風險等級Class D認證證書。
4 天前 · 因此在2020年爆發新冠肺炎疫情期間，它不僅成為許多國家對抗新冠疫情最為有力的檢測系統外，且能更快速獲得了多國的認證，舉凡；CE認證、德國BfArM認證、日本Telec認證，在在說明了國際對這套系統的肯定。 錄可視醫療檢測系統，擁有多項優點；一、具有高靈敏度及特異性功能、Al自動檢測速度快。 二、AI智能科技判讀更準確，有效避免視覺判讀誤差。 三、可應用於大規模的醫療活動檢驗，如；勞工體檢、社區醫療活動、捐血活動等。 四、操作簡單，受檢者亦可同步接收測試結果。 五、可將檢測資料利用傳輸功能與醫療院所資料庫作結合。 錄可視醫療檢測系統除了可應用在傳染性疾病、癌症腫瘤疾病、心肌梗塞、常規體檢觀測的檢驗項目外，亦可依據不同的需求外，量身打造客製化產品。
5 天前 · 聯絡資訊. 國 別：Taiwan 台灣. 地 址：彰化縣芬園鄉員草路一段346號. 電 話：886-49-2511939. 傳 真：886-49-2511933. 網 站： http://www.tst.tw. 承辦人員：Phyllis.超音波 Dr.Chiu.超臨界. 產業類別：塑膠機械暨材料 橡膠機械暨材料 機械零組件 製藥機械 自動化設備 金屬成型工具機 其他產業機械. 公司形態：製造 加工. 提醒您去電洽詢時，煩請告知從【亞洲機械網】看到此訊息喔!
5 天前 · 課程大綱. 為期三天的訓練課程旨在協助實施歐洲醫療器材法規 (MDR) 的要求，用以獲得和維護產品的CE標誌。 當醫療器材置於歐盟市場，找出結合技術文件和品質系統 (QMS) 的最佳實踐方式。 本課程也將按照醫療器材法規 (MDR) 的義務回顧法定製造商、分包商/供應商、公告機構和歐洲經濟運作體 (進口商、經銷商、歐盟代表) 之間的要求和關係。 結訓與認證. 1.學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。 2.BSI總部授證, 通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。 價格. 每人NT$21,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$18,900/人。 附件. 113.05.22-24_MDR建置0116final.pdf. 相關課程. Loading...
