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3 天前 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業
3 天前 · 台寶生醫（6892）22日公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署（TFDA）查核，取得PIC/S GMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥 ...
3 天前 · 企業服務廉政平台暨化粧品GMP法規說明會 本室於113年3月26日、27日、28日結合品質監督管理組辦理之「化粧品GMP法規說明會」向化粧品製造業者宣導企業誠信，本次活動由林金富副署長開場致詞，並邀請法務部廉政署副署長沈鳳樑與會。
2 天前 · 【中時 王家瑜】「永豐化學工業股份有限公司」因多項缺失遭食藥署判定嚴重違反GMP規範，目前暫停生產，另一間專門供應洗腎機構的「安星製藥股份有限公司」也出現違規，遭食藥署要求停產注射液藥品。衛福部次長林靜儀今天表示，安星公司已於5月22日確認庫存可放行，後續可正常製造，至於 ...
2 天前 · TFDA為使業者了解藥廠各種變更時機與相對應辦理方式，公告「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」，其中共分為四大類別，並分別說明申請時機與應檢送之資料，詳細內容請參考附件說明，或至 TFDA網站 查看。. 113030. 1131101149發文檔. 113年4月8日衛授食字第 ...
5 天前 · 東曜藥業品質管制體系按照中國、美國和歐盟GMP標準要求構建，公司位於江蘇省蘇州市的生物藥大規模商業化基地之前已分別通過中國GMP符合性檢查（2021年）、歐盟QP審計（2022年），此次再獲印尼和埃及藥監部門的認可，意味著公司品質管制體系也通過
3 天前 · （中央社記者何秀玲台北2024年5月23日電）興櫃生技雙雄台寶、博錸傳出好消息。台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣食藥署（TFDA）查核，取得PIC/S GMP先導工廠認證，成為台灣第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查藥廠。另外，研發多元檢測方案的博錸生技(6572)公告，與日本上市公司暨檢測 ...
