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6 天前 · 證交所今（5）日召開有價證券上市審議委員會，審議通過台耀（4746）轉投資45.84％的台新藥（6838）股票上市案，證交所表示，該上市案尚須提報董事會核議。. 新藥研發廠台新藥公司董事長為程正禹，總經理為許力克，實收資本額為13.41億元，輔導上市 ...
台新藥股份有限公司為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。 2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用範圍的 Active Pharmaceutical (ingredient) Nanoparticle Technology (APNT™) 平台技術及兩項臨床前期資產 ...
2024年5月9日 · 台新藥最新消息. 台新藥宣布與Tabuk公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於中東及北非主要市場之商業化. 2024-05-09. 台新藥宣布與Tabuk公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於中東及北非主要市場之商業化 113年5月9日 台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）宣布於4月30日與Tab … 詳細內容 →. 台新藥和AimMax Therapeutics用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液獲得美國FDA核准上市. 2024-03-05.
2023年8月21日 · 台新藥開發的 APP13007，以公司專屬的奈米微粒製劑平台 APNT，再結合市場上現有眼科手術用類固醇來發展成眼科手術後的消炎止痛藥物，日前宣布將美國市場授權給眼科生技製藥公司 Eyenovia，未來希望能進入每年700萬例眼科手術驅動的年13億美元的止痛消炎藥物市場。 台新藥表示，與 Eyenovia, Inc....
2023年12月19日 · 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，在美國上市的計畫正逐步推展中，藥證申請已於今年5月遞交美國FDA，7月獲收件通知並啟動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期定為2024年3月 4日。
2023年12月18日 · 台新藥表示，公司開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007在美國上市的計畫正逐步推展中，其藥證申請已於今年5月遞交美國食品藥物管理局 ...
2022年8月9日 · 原料藥大廠台耀（4746）8日公告，重要子公司台新藥（6838）有重大訊息待公布，經證交所同意今（9）日起暫停交易，而台新藥今日召開重訊記者會，公布旗下研發之眼科新藥APP13007之第三期臨床數據，台新藥表示，眼科用藥APP13007 人體第三期臨床試驗CPN-302 數據分析結果達成試驗目的，主要療效指標之臨床及統計結果均顯示APP13007 顯著優於安慰劑。...
2024年3月5日 · 台新藥表示，APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。 這項新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案：每天兩次，持續14天，且無需隨療程調整給藥方案。...
6 天前 · 台新藥 (6838)個股即時資訊 - 成交價: 54.10, 漲跌: +0.06, PChome Online股市提供即時報價、個股走勢、成交資訊、當日行情，價量變化、個股健診及個股相關新聞等。.
2023年8月16日 · 台新藥的APP13007，是透過公司專屬的奈米微粒製劑平台，所開發的505 (b)2改良劑型新藥，有效成分是Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），適應症為眼部術後發炎及疼痛，是將市場上已有的眼科手術用類固醇，透過奈米微粒製劑技術平台APNT開發更強效的類固醇用藥。...
