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4 天前 · 該國際計劃是隨機抽取候選疫苗，讓選定的國家進行臨床實驗，哥倫比亞這次將參與2款疫苗的實驗，包括高端疫苗生物製劑公司研發的MVC-COV190115疫苗，以及美國伊諾維奧製藥研發的INO-4800；這項試驗將招募居住在新冠疫情好發地區，並有高暴露風險的16歲以上志願者，實施為期15個月的觀察。 哥倫比亞在20個疫苗試驗候選國當中入選，成為美洲地區6個參與臨床試驗的國家之一，該計劃在全球有12萬人參與，有助於對正在開發的新冠肺炎候選疫苗，針對它們的安全性、有效性進行快速可靠的評估。 高端疫苗15日上午發新聞稿說明，針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單，但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿，目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
5 天前 · 衛福部食藥署於本月3日召開「高端疫苗保護效益評估 專家會議 」，資料顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。 對此，與會的15位專家中，除去主席不參與投票，其餘一致通過高端符合疫苗保護效益。 雖然，專家全數同意高端疫苗具保護效益，但多數人仍認為，接種3劑高端疫苗的樣本數過低，因此在數據解讀上必須謹慎。 食藥署先前召開專家會議，就 高端 疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示出接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，專家會議也一致決議，認同高端疫苗具保護效益。 而食藥署也在今天（14日）公布相關會議記錄，由於15名與會專家要求匿名，因此在會議記錄中皆以A、B、C等代號稱呼他們。
5 天前 · 國產高端疫苗於7月19日通過緊急使用授權（EUA）審查，當中有20名專家投票，18人同意、1人要求補件、1人不同意，這也讓各界要求公開高端的專家審查會議紀錄，對此，食藥署今（2）日公布該會議紀錄，內容可見不少專家對於疫苗「T細胞」免疫提出意見，認為應再提供相關反映數據。 根據食藥署公布的高端疫苗EUA專家審查會議紀錄可見，本次會議紀錄並未將參與審查的專家具名，而是以匿名的方式呈現專家意見；而出席的專家共21人，其中主席不參與投票，通過有3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。
4 天前 · 高端COVID-19疫苗採購契約已於今 (2024)年1月16日經雙方同意提前公布，高端COVID-19疫苗採購案過去已受監察院、審計部及立法院的調查與質詢，已充分接受檢驗，並無不可告人之事；又檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結，顯示政府並未規避監督或涉及任何不法情事。 食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵，我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，於109年10月14日即經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行，110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性，110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，並無所謂先射箭再畫靶情形。
2 小時前 · CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 家有幼童的家長注意了！台北市送健康好禮，台北市衛生局今（28）日宣布，為降低因感染腸病毒71型所引發的重症風險，守護弱勢族群兒童健康，從6月17日起，針對設籍台北市特定弱勢兒童，全額補助腸病毒71型疫苗接種費用，初估約有800名、2個月至未滿6歲 ...
其他人也問了
高端疫苗有保護效益嗎?
高端疫苗在台湾的效力如何?
什麼是疫苗?
如何選擇疫苗廠牌?
1 天前 · 在COVID-19疫情期間，台康也協助我國高端疫苗生產原料，並與安肽生醫及寶齡富錦合作開發快速篩檢試劑「飛確」。 藉由整合內外資源，台康於2019年上櫃，2021年營收創下近17億元表現。 「在臺灣，台康已是前驅者，現在回過頭來看，科技專案投入的時間點相當準，如果沒有早期投入，也看不到目前的成果。 」十年磨一劍，透過超前部署補足技術缺口，為我國生技實力取得先機。 【技術特色】 以委託開發暨製造服務 (CDMO)和自行研發藥物的雙軌模式並行發展，取得不少國際訂單，並與國際大廠Sandoz簽訂乳癌相似性藥物全球授權合約。 【產業擴散】 台康生技於2019年上櫃，2021年營收近17億元、募資金額累計達80億元，目前是臺灣產能最大的生技藥品CDMO廠。 相關網址.
4 天前 · 高端COVID-19疫苗採購契約已於今 (2024)年1月16日經雙方同意提前公布，高端COVID-19疫苗採購案過去已受監察院、審計部及立法院的調查與質詢，已充分接受檢驗，並無不可告人之事；又檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結，顯示政府並未規避監督或涉及任何不法情事。 食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵，我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，於109年10月14日即經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行，110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性，110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，並無所謂先射箭再畫靶情形。
