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2020年2月28日 · 衛生福利部食品藥物管理署27日發布「脂必妥膜衣錠2毫克」回收警訊，回收原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆藥品。 食藥署簡任技正黃琴喨今天表示，藥品上市後，藥廠會定期做安定性試驗，聯邦化學製藥股份有限公司近日發現「脂必妥膜衣錠2毫克」放置超過2年後不純物超標，恐影響療效，因此主動通報回收。 黃琴喨說，藥品在製造過程當中，或多或少會有不純物存在，因此產品上市時，食藥署會先了解有哪些已知不純物，並訂出相關限量標準，這次發現的就是已知不純物之一，對身體沒有重大影響，也沒有致癌風險。 黃琴喨指出，「脂必妥」主要用於高血脂患者，包括原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常等，呼籲民眾若對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論，切勿自行任意停藥。
2020年2月28日 · 有藥廠發現降血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」放置2年後出現超量不純物，食藥署今天宣布46批、400萬顆全面回收，但指出無致癌風險，建議民眾回診換藥，切勿擅自停藥。. 衛生福利部食品藥物管理署昨天發布「脂必妥膜衣錠2毫克」回收警訊，回收原因是 ...
2020年2月28日 · 〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署公告，回收血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」，原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆。 食藥署表示，這次回收是由廠商主動通報，因發現「脂必妥」放置超過2年後它的水解副產物RRT超過規定的0.5標準，恐有疑慮、因此主動通報並回收。 食藥署表示，這次回收藥品屬於第二級回收，因此沒有廣泛發布，只通知各藥師公學協會及醫療院所，並公布在官網藥品回收專區。 「脂必妥」主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常，切勿自行任意停藥。 食藥署表示，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 食藥署公告回收「脂必妥」膜衣錠。 （取自食藥署網站）
2020年2月28日 · 衛生福利部食品藥物管理署昨天發布「脂必妥膜衣錠2毫克」回收警訊，回收原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆藥品。 食藥署簡任技正黃琴喨今天接受記者電話聯訪時表示，藥品上市後，藥廠會定期做安定性試驗，聯邦化學製藥股份有限公司近日發現「脂必妥膜衣錠2毫克」放置超過2年後不純物超標，恐影響療效，因此主動通報回收。 黃琴喨說，藥品在製造過程當中，或多或少會有不純物存在，因此產品上市時，食藥署會先了解有哪些已知不純物，並訂出相關限量標準，這次發現的就是已知不純物之一，對身體沒有重大影響，也沒有致癌風險。 黃琴喨指出，「脂必妥」主要用於高血脂患者，包括原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常等，呼籲民眾若對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論，切勿自行任意停藥。
2020年2月28日 · 衛福部食藥署27日公告，由於接獲廠商通報，發現血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」不純物含量不符合核准規格，宣布將於3月19日前，回收46批、約400萬顆。 食藥署表示，該藥品主成分為PITAVASTATIN...
2020年2月29日 · 食品藥物管理署公告，要回收降血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」，原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆。 食藥署公告回收「脂必妥」膜衣錠。 （取自食藥署網站） 久放出現超量不純物. 食藥署科長洪國登說，這次回收是由廠商主動通報，因發現「脂必妥」放置一段時間後，它的水解不純物會超過規定的0.5%限量，因此主動通報並回收，對身體沒有重大影響，也沒有致癌風險。 食藥署：無致癌風險. 食藥署表示，這次回收藥品屬於第二級回收，不時會有藥品出現類似情形，不是嚴重的問題，因此沒有廣泛發布，只通知各藥公學協會及醫療院所，並公布在官網藥品回收專區。 「脂必妥」主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常，切勿自行任意停藥。
食藥署公告回收「脂必妥」膜衣錠。(取自食藥署網站) 〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署公告，回收血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」，原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆。
