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2022年5月13日 · 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃 高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗 ...
2021年6月10日 · （中央社記者韓婷婷台北10日電）高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析今天解盲，除了安全性評估外，主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。 高端COVID-19疫苗，是採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑（可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向），製成疫苗成品。 高端COVID-19疫苗二期臨床是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進行，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
2024年4月14日 · 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗，近來引發各界關注，但高端疫苗不畏流言，按原規劃在今天（10日）公布二期臨床試驗的解盲結果。傍晚5點高端召開線上記者會，宣布解盲成功，將申請3期臨床實驗。
2022年6月30日 · 高端表示，隨著STV試驗解盲程序進行，以及澳洲藥物管理局（TGA）審查啟動、歐洲藥品管理局（EMA）準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL（緊急使用授權清單）要件，高端已在準備WHO EUL正式送件程序。
二期解盲結果 2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲 [28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人 [29]，全球3,700人（巴拉圭 亞松森大學） [30] [31] [32] [33]。
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2021年6月10日 · （資料照） 2021/06/10 12:23. 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗高端將於今日（10）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享，「在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，而為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2021年8月23日 · 高端疫苗今（10日）天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果，數據顯示兩大結果：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，代表解盲成功。 經營團隊強調：「未來一定會施打自家疫苗！ 高端疫苗公布新冠疫苗二期解盲數據，將向衛福部申請緊急授權許可. 圖／ 高端疫苗. 高端疫苗董事長張世忠表示，數據顯示疫苗的安全性與有效性沒問題，將儘速向衛福部申請緊急授權（EUA），目前已做好全年1千億劑的原物料準備，會在取得授權後配合政府規劃生產，同時間會進行二期其他臨床，並向歐洲申請第三期臨床測試。 高端疫苗的二期收案超過4千人，最終涵蓋3,815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。
2022年2月14日 · 台灣高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗，近日完成期中分析解盲，高端今（14）日宣布數據顯示「疫苗安全耐受性良好」，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority），並於今日獲得在巴拉圭緊急使用授權的核定。...
2021年6月10日 · 高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，受試者皆未出現不良反應。 新北確診人數一直是三位數，陳時中認為可能原因是篩檢量比較多.
