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  1. 2020年11月10日 · 2022年5月5日,指揮中心宣布,日前簽約採購的400萬劑「成人」和「兒童」的「輝瑞BNT疫苗」,「成人劑型」首批185.7萬劑,將在8日從歐洲起飛預計,9日抵台,5月下旬起優先提供「青少年」施打第3劑(追加劑),會請教育部盡快啟動家長意願調查,盼5月

  2. 2022年5月5日,指揮中心宣布,日前簽約採購的400萬劑「成人」和「兒童」的「輝瑞BNT疫苗」,「成人劑型」首批185.7萬劑,將在8日從歐洲起飛預計,9日抵台,5月下旬起優先提供「青少年」施打第3劑(追加劑),會請教育部盡快啟動家長意願調查,盼5月

  3. 完成兩劑(其餘的疫苗)或三劑(嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗)接種可以提升免疫力,有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 基礎 加強劑

  4. 2020年11月10日 · 欧洲多国推行疫苗接种计划后发现辉瑞疫苗的保质期在未开封下可以延长,与辉瑞制药进行研究及商讨后, 欧洲药品管理局 在2021年5月17日宣布未开封的辉瑞疫苗,在2 °C(36 °F)至8 °C(46 °F)的贮存时间可由原来的5天延长至31天,这样即使使用一般冰箱也可保存一个月,能够提高疫苗调配的灵活性 [51] 。 每瓶辉瑞疫苗在使用前必须注入生理盐水稀释,而这个程序却成为前线人员其中一个最容易发生疏忽的步骤。 在德国、以色列、澳洲及新加坡等地都曾经发生给接种者注射超量疫苗的事故,大部分个案都涉及医护人员忘记将疫苗稀释,便以针筒提取在瓶内的浓缩疫苗,继而为接种者错误注射是标准剂量4至5倍的疫苗,导致接种者需要被送入医院接受观察 [52] 。

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    成立(2008–2013年)

    2008年,土耳其裔德国肿瘤学和免疫学领域的科学家乌尔·萨欣与妻子厄兹勒姆·图雷西,以種子投資1.5億歐元,于德国美因茨创立名為BioNTech的生物技術公司,該公司在中文地區被翻譯為「生物新技术公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年,生物化学家卡里科·卡塔琳(Katalin Karikó)加入了BioNTech,擔任高級副總裁。

    发展(2014–2019年)

    在2014年至2018年之间,BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果。 2018年8月,BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展開合作研究,以开发基于mRNA的流感疫苗。 根据该协议,在BioNTech完成第一阶段临床试验后,辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。 2019年9月,生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会簽署了有关预防艾滋病毒、结核病感染与相关疾病疫苗开发,探索免疫疗法的協議。

    纳斯达克首次公开募股(2019年)

    自2019年10月10日起,BioNTech及其新成立的位于马萨诸塞州剑桥的北美总部,已在纳斯达克全球精选市场上以股票代码BNTX公开交易为美国存托股份(ADS)。 BioNTech能够通过IPO筹集1.5亿美元的总收益。

    2019冠状病毒病疫苗

    2020年,BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2,其臨床試驗的功效达95%。2020年12月2日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)(英语:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)對BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规(英语:Human Medicines Regulations 2012)授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后,该疫苗在美国,加拿大,和瑞士,也获得了紧急批准。2020年12月21日,欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的积极建议,批准了辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。该款疫苗採用BioNTech的mRNA技術,並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗,輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費,到疫苗上市後,BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費,該疫苗从概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10个月,是有史以来研发最快的疫苗。复星医药則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權,將為中国大陸進口1億劑辉瑞-Bi...

    莫德纳2019冠状病毒病疫苗 - 莫德纳公司開發的2019冠状病毒病疫苗
    Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project(页面存档备份,存于互联网档案馆) – EU-funded initiative
    BioNTech, official website(页面存档备份,存于互联网档案馆)
    Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)(页面存档备份,存于互联网档案馆)
  5. 臺灣正體. 工具. BioNTech SE ( 德語發音: [ˈbaɪɒnˌtek] ; NASDAQ : BNTX )被譯為 生物新技術公司 或 拜恩泰科 [2] [3] ,是一家位於 德國 美茵茲 的生物技術公司,主要業務為開發和生產針對特定患者的治療嚴重疾病的有效 免疫治療 [1] 。 它開發基於 信使核糖核酸 (mRNA)的候選藥物,用作個體化的 癌症免疫療法 ,傳染性疾病的 疫苗 和 罕見病 的蛋白質替代療法,以及工程化的 細胞療法 ,新型 抗體 和 小分子 免疫調節劑 作為癌症的治療選擇。 該公司已經開發出一種用於靜脈內給藥的基於mRNA的人體治療劑,可將基於mRNA的個性化癌症免疫療法帶入臨床試驗並建立自己的生產工藝 [1] 。 歷史 [ 編輯]

  6. 該疫苗需要以 肌肉注射 方式接種兩次,每次的劑量為0.5毫升,兩次之間相隔4週 [14] 。. 2020年12月18日,mRNA-1273獲得 美國食品藥品管理局 核發 緊急使用授權 [7] [15] [16] [17] ,其後在2020年12月23日在 加拿大 [3] [4] 、2021年1月6日在 歐盟 [2] [18] [11] 、2021年1月8日在 ...

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