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[73] 同月,莫斯科70多個站點啟動COVID-19疫苗接種工作,自願申請接種的醫護人員、教師等高風險感染人群將優先接種該疫苗,優先接種人群為醫護人員、教師等高風險感染人群。
COVID-19疫苗接種紀錄卡 為衛福部 疾管署製作的「COVID-19疫苗接種紀錄卡」(小黃卡),包含接種的疫苗品牌、施打時間、醫師及接種者簽名等 [28]。 COVID-19疫苗公費預約平臺 2021年8月推出,共分為四階段:意願登記、簡訊通知、疫苗預約、接種疫苗 []
- 疫苗簡介
- 研發歷史
- 生產與供應
根據《細胞》雜誌描述,冠狀病毒受體結合結構域(RBD)是冠狀病毒的疫苗靶標,但受到有限的免疫原性的限制,而MERS抗原的二聚體形式提供了更好的保護。引發較高免疫反應的MERS抗原則使用與ZF2001相同的策略製作。 亞單位疫苗不是注射完整的病毒,而是包含經過特殊選擇以刺激免疫反應的病毒顆粒。由於這些碎片無法引起疾病,因此亞單位疫苗被認為非常安全。廣泛使用的亞單位疫苗包括B型肝炎疫苗和百日咳疫苗。但是,由於疫苗中僅包含少數病毒成分,並未顯示出病毒的完全複雜性,因此其功效可能會受到限制。亞單位疫苗與佐劑一起提供,可能需要加強劑量。中國科學院微生物研究所表示,重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易於存儲和運輸等優勢,是預防和阻斷疾病傳播的重要選擇之一。 根據行業專家的說法,亞單位疫苗的生產是穩...
初期研發及一、二期臨床試驗
2020年1月29日,重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》,雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗。該項目被納入中華人民共和國國家應急專項-重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項項目。 2020年6月19日,該疫苗獲得中國國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,一期臨床試驗分別在重慶醫科大學第二附屬醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院開展。此次試驗為雙盲、隨機及安慰劑平行對照試驗,共有50位年齡在18-59歲的受試者參與低劑量、高劑量和安慰劑組的研究。 2020年7月,疫苗在湖南湘潭開始進行雙盲、隨機及安慰劑平行對照的二期臨床試驗,共有900位年齡在18-59歲的受試者參與,分為低劑量、高劑量和安慰劑組。同年8月,針對60歲以上的臨床試驗啟動,共有50位60歲以上的受試者參與。 根據《刺胳針》雜誌發布的第二階段結果,在接種兩劑次疫苗後,第二次接種後中和抗體的血清轉化率在25μg組中為76%,在50μg組中為72%。在接種三劑次疫苗後,第二次中和抗體的血清轉換率在25μg組中為97%,在50μg組中為93%。抗體的幾何平均滴...
三期臨床試驗
2020年12月12日,智飛生物開始招募29000名受試者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗,其中包括750名18-59歲、250名60歲以上的中國受試者,21000名18-59歲、7,000名60歲以上的境外受試者。同月,馬來西亞MyEG宣布將進行三期臨床試驗。一旦試驗成功,MyEG將成為ZF2001在馬來西亞的唯一分銷商,為期三年。烏茲別克則開始進行為期一年的三期臨床試驗,其中有5000名18至59歲的受試者。厄瓜多衛生部長胡安·卡洛斯·澤瓦洛斯宣布,在當地進行的三期臨床試驗將涉及5,000至8,000名志願者。 2021年2月,巴基斯坦藥品監督管理局批准在拉合爾健康科學大學、國防醫院和阿哈汗醫院進行的三期臨床試驗,約有10,000名受試者參加。印度尼西亞亦討論開始進行三期臨床試驗。 2021年8月27日,智飛生物發布對Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據的提示公告,表示該疫苗的保護率為81.76%,對嚴重特殊傳染性肺炎的重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。對Alpha變異株的保護效力為92.93%,對Delta變異株的保護效力為77.54%。在符合該臨床試驗方案的人群中...
對變種病毒的研究
2021年2月,實驗室對BBIBP-CorV和ZF2001接種者的12份血清樣品進行研究,研究人員發現疫苗接種者血清對南非出現的冠狀病毒新變種(501Y.V2)的中和效果稍有下降,但是依然保留大部分中和活性,提示該疫苗對該新變種有保護效果。
該公司的疫苗生產設施已於2020年9月投入使用。2021年1月,智飛龍科馬公司負責人表示,該疫苗的年生產能力將達10億劑。 2021年3月1日,ZF2001在烏茲別克獲准在烏境內緊急使用和銷售許可。獲批後,烏茲別克共接收100萬劑疫苗,並計劃於4月5日開始大規模疫苗接種。 2021年3月15日,ZF2001在中國大陸獲准緊急使用。從2021年4月起,浙江、重慶、湖北武漢及宜昌、江蘇、山東青島等多個地方開始提供該款疫苗的接種。 2021年4月16日,BBC報導,巴查查蘭大學醫學院研發小組使用ZF2001在印尼萬隆和雅加達進行第三期臨床試驗。 2022年12月14日,該疫苗成為中國大陸已接種3劑不活化疫苗滿6個月人員的第二劑次加強免疫接種選項之一。
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Colin Ratledge (英語:Colin Ratledge), Dr M. Keenan. 莎拉·凱瑟琳·吉爾伯特 女爵士 DBE (英語: Sarah Catherine Gilbert ,1962年4月 — )為英國 疫苗學家 、 牛津大學 疫苗學教授及 Vaccitech (英語:Vaccitech) 共同創立者。. [2] [3] [4] [5] [6] 吉爾伯特專攻於 流行性感冒 及新興 ...
Ad5-nCoV為 陳薇 團隊研發的新冠疫苗,是目前中華人民共和國批准上市的COVID-19疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗 [2] 。 克威莎與 牛津-阿斯利康嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 和 加馬列亞嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 同為 腺病毒載體疫苗 [3] ,與mRNA疫苗相比,克威莎可以在不太嚴寒的條件下保存 [4] [5] 。 2021年2月,來自三期臨床試驗和101例COVID-19病例的全球數據表明,該疫苗在預防COVID-19的中度症狀方面有65.7%的有效率,在預防嚴重疾病方面有91%的有效率 [6] 。 2021年12月,其國際三期臨床試驗結果的更新在 《刺胳針》 發表,該疫苗在預防COVID-19症狀方面總體有效率約為57.5%。 [7]
不活化疫苗 [1] (英語: Inactivated vaccine,中國大陸、香港稱作滅活疫苗),是指由已殺滅的病原體製成之疫苗。 製造不活化疫苗過程中,殺滅病原體的方式包括:加熱殺滅、利用化學方法(如 甲醛 )殺滅,以及利用 放射線 殺滅 [ 2 ] [ 3 ] 。
2024年8月8日 · 疫苗猶豫 (英語: vaccine hesitancy)是指人民儘管可以接種 疫苗,但仍延遲或拒絕施打。 疫苗猶豫的成因複雜,可隨時間、地點、疫苗的不同而有所差異 [1],受到自滿、便利性、 風險感知能力 (英語:Risk perception) 、患者長壽於接種者等因素的影響 [2]。 疫苗猶豫包括完全拒絕接種疫苗、推遲接種疫苗、接種了疫苗但不信任而要強制他人、或僅使用某些疫苗但不使用其他疫苗 [2][3]。 若是完全反對疫苗,會被稱為 反疫苗人士 (anti-vaxxer;這種思想叫做anti-vaccinationism或anti-vax beliefs) [4]。 科學界 廣泛認為 疫苗安全並且有效 [5][6][7][8]。