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2020年12月31日，世界衛生組織率先核准使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的 輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [79] 。. 同日，中華人民共和國國務院召開的疫情防控記者會上宣布，國藥集團生物新冠不活化疫苗已獲中華人民共和國國家藥監局批准附條件上市 [80 ...
辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状 ...
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
- 技術
- 研發歷史
- 生產及應用
- 參見
諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白奈米顆粒技術，並分為兩個階段生產：在第一階段，經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒，會感染用作培殖的Sf9細胞，以產生刺突蛋白。而在第二階段，上階段製造的蛋白會被收集，並注入至直徑為50奈米的固體脂質奈米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白。 除了上述的蛋白顆粒外，此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑。
2020年1月，諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗，並給予代號為NVX-CoV2373。其時，市場上尚有十數家藥廠研發同類疫苗。 2020年3月，美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託，以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗。 2020年5月，NVX-CoV2373疫苗於澳洲開展首次人體安全性測試。 2020年7月，諾瓦瓦克斯醫藥宣佈美國聯邦政府將透過「曲速行動」，向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼。 2020年9月尾至12月，NVX-CoV2373疫苗的第三期臨床測試，分別於英國、美國及墨西哥進行，當中在美墨兩國的測試代號為「PREVENT-19」（NCT04611802）[需要完整來源]。 2020年9月2日，NVX-CoV...
授權生產
2020年3月，負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions，同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗。隨後，富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠（下稱「富士廠房」）、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗；當中，富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗，而後者代工生產的疫苗主要出口至開發中國家。 除上述的藥廠外，西班牙藥廠Zendal及波蘭Mabion生物科技公司，亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作。 2021年4月，韓國決定購買4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗，疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。4月27日，韓國總統文在寅在青瓦台會見諾瓦瓦克斯行政總裁斯坦利·埃爾克，對諾瓦瓦克斯迅速研發疫苗，並通過技術合作在韓國生產疫苗表達感謝。
各地使用及引進情況
2020年7月，美國政府通過「曲速行動」，訂購1億劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，為此疫苗的首張訂單。該等疫苗將於美國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃中應用。 2021年2月2日，加拿大總理杜魯多宣佈，該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，並將於蒙特婁新設的廠房製造。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後，將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。 2021年3月29日，英國政府宣佈將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，以應付英國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產，並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序。 2021年3月尾，香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露，香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，作為香港嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃的第四款疫苗選項。然而，由於香港相關接種計劃的接種率偏低，導致已投入應用的疫苗出現過剩情況，目前政府暫時未有再討論訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。 2021年7月，諾瓦瓦克斯醫藥證實台灣已通過COVAX平台採購諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，衛福部防疫指揮...
ZF2001 （商品名： 智克威得 [1] 、 RBD-Dimer ）是一款基於重組刺突蛋白（ CHO細胞 ）技術的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 ，由 安徽智飛龍科馬生物製藥 、 中國科學院微生物研究所 聯合研發 [2] [3] 。 截至2020年12月，疫苗已在中國大陸、厄瓜多、馬來西亞、巴基斯坦和烏茲別克招募29,000名參與者開展三期臨床試驗 [4] [5] 。 疫苗採用 重組DNA 技術，以冠狀病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受體結合區（RBD）作為 抗原 ，再輔以氫氧化鋁 佐劑 研製而成 [6] ，是全球首款獲批臨床使用的重組亞單位蛋白COVID-19疫苗 [7] 。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英语： Medigen COVID-19 vaccine ， 简称 ： 高端疫苗 ， 研制代号 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款针对 2019冠状病毒病 所研发及已在应用中的 疫苗 。 该疫苗是由 台湾 的 高端疫苗生物制剂股份有限公司 与美国 生物制药 公司德纳维（Dynavax）及 美国国家卫生院 共同研制 [4] [5] [6] [7] [8] 。
高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
