搜尋結果
2024年4月30日 · 食藥署30日表示,考量國人急需疫苗維護健康需求,決議「高端疫苗生物製劑股份有限公司」新冠疫苗將有條件核准進入第二期臨床試驗。 針對國內3家疫苗進度,食藥署日前才表示,有國產疫苗完成第一期臨床,12月底有望進入二期。
4 天前 · 國產高端疫苗今天(24日)發布聲明,說明以高端作為第3劑各種實驗數據,從數據中顯示,不論前2劑施打高端或AZ疫苗,高端第3劑均可增加中和抗體濃度,提升對高度關注變異株(VOC)的保護力。 高端指出,考量蛋白質次單位疫苗的安全耐受性及優異免疫生成性,不同疫苗如腺病毒疫苗、mRNA疫苗,將可搭配第3劑次單位蛋白質疫苗的追加劑混打。 (熱門點閱: 女狼師噁拍8男童裸照還逼共浴 扯辯「記錄成長過程」連女童也受害 ) 針對Omicron變異株,3劑都打高端的中和抗體濃度,與新冠肺炎原型株的數據相比,對Omicron中和抗體下降幅度,與3劑mRNA疫苗的下降趨勢相近,多數人受試者的血清仍可中和Omicron,顯示以高端作為第3劑,可對Omicron提供相當程度的保護力。
3 天前 · 藥品專利聯盟在 官方網站 上宣布這項合作案,表示世界衛生組織、藥品專利聯盟與C-TAP公告,將與 高端疫苗生物製劑公司 、智利大學、西班牙國家研究委員會(CSIC)簽訂3項許可協議,合作開發3種新冠肺炎的產品,其內容是公開透明、全球性、非排他性的,將允許與世界各國的製造商合作,為需要的人提供藥品。 藥品專利聯盟是聯合國支援的公衛組織,2021年2月宣布與世界智慧財產權組織合作,將排序整理所需藥品,再藉由和政府、國際組織、企業、患者團體等對象合作,且簽屬協定,將優秀的技術納入專利庫,提供世界各國參考、合作,以此鼓勵開發新配方,也提升醫藥技術,使中低收入國家取得新藥,並加以研發。
其他人也問了
如何選擇疫苗廠牌?
台灣生物製劑在台灣畜牧事業的動物防疫體系上扮演什麼角色?
第四劑疫苗的保護力有多高?
世界衛生組織、藥品專利聯盟為何與高端疫苗簽訂協定?
2024年5月13日 · 世衛、藥品專利聯盟(MPP)與COVID-19技術獲取池(C-TAP)昨天宣布取得高端COVID-19疫苗技轉許可協議,並與西班牙國家研究委員會(CSIC)、高端疫苗生物製劑公司和智利大學簽訂了3項新的許可協定,這些許可證是透明的、全球性的和非排他性的,將
5 天前 · 該國際計劃是隨機抽取候選疫苗,讓選定的國家進行臨床實驗,哥倫比亞這次將參與2款疫苗的實驗,包括高端疫苗生物製劑公司研發的MVC-COV190115疫苗,以及美國伊諾維奧製藥研發的INO-4800;這項試驗將招募居住在新冠疫情好發地區,並有高暴露風險的16歲以上志願者,實施為期15個月的觀察。 哥倫比亞在20個疫苗試驗候選國當中入選,成為美洲地區6個參與臨床試驗的國家之一,該計劃在全球有12萬人參與,有助於對正在開發的新冠肺炎候選疫苗,針對它們的安全性、有效性進行快速可靠的評估。 高端疫苗15日上午發新聞稿說明,針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單,但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿,目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
2024年4月14日 · 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗,近來引發各界關注,但高端疫苗不畏流言,按原規劃在今天(10日)公布二期臨床試驗的解盲結果。 傍晚5點高端召開線上記者會,宣布解盲成功,將申請3期臨床實驗。 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷,尤其是中研院院士陳培哲日前請辭審查委員會委員後,外界一度以為解盲結果將延期,後來各界普遍質疑國產疫苗保護力不足、未獲國際認證無法取得國際疫苗護照等,導致高端股價上周連吞連吞6根跌停板。 豈料,本周二(8日)高端股價卻急速翻紅,還上演戲劇性漲停鎖死走勢,連2天都是漲停板。 (延伸閱讀: 疫苗「解盲」是什麼? ICU醫師用白話文說給你聽 ) 但9日傍晚,高端疫苗公司在股市收盤後,宣布10日將掛牌暫停交易,並於收盤後召開線上記者會,做出重大宣布。
2024年5月18日 · 高端疫苗今天(22日)公告指出,,經過與歐盟EMA(歐洲藥品管理局)科學諮詢後,已取得EMA回應,准許高端新冠肺炎疫苗在歐盟的第3期臨床試驗,以多國多中心方式,與歐盟已上市的COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗,預計目標收4000人以下,明年第1季完成試驗,以盡快取得歐盟藥證。 高端表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第3期臨床試驗申請。 至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第3期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 高端表示,由全球主要國家的法規單位組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,在今年6月的會議中,達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。