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2 天前 · 其實，高端還是高端，聯亞也一樣是聯亞，這兩支疫苗不會因為台灣有沒有爆發疫情而讓它們變成另外兩支不安全或不夠保護力的疫苗（如果它們原來就有的話）；但在疫情緊急之下，高端聯亞懷璧其罪，成為政治攻擊的標的。 台灣以擴大二期取代三期臨床作為緊急使用授權是去年十月專家會議的決定，當時台灣除了極少數專家學者提出異議以外，在台灣社會幾乎水波不興。 如今說國產疫苗是「偷吃步」、「照劇本演出」，這就如同在野黨去年要求執政者必須「注資扶持國產疫苗」，現在卻翻臉不認帳，跑到台北地檢署控告官員圖利國產疫苗廠一樣，無異於在發國難財。 國產疫苗以擴大二期免疫橋接的方式取得緊急授權（EUA），安全性「應該」無虞，但在沒有完成三期臨床的情況下，其有效性與輝瑞、莫德納、AZ被大規模接種前一樣，都是一個「謎」。
1 天前 · 這次聯亞公布的UB-612分析結果，和先前的高端疫苗一樣，皆屬於二期臨床期中分析，因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的「保護力」多寡。 聯亞表示，UB-612疫苗不需要以「超低溫冷鏈」運送及儲存，比輝瑞BNT等公司所開發的mRNA疫苗更具有競爭優勢。 第二期臨床試驗，總共有4000多位受試者參與，期中分析數據顯示UB-612疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。 （熱門點閱： 【恩主公風暴】疫調不實釀高雄15人中鏢 新北也爆「同房染疫」害全家隔離 ）
4 天前 · 聯亞疫苗因中和抗體效價低於AZ，未通過緊急使用授權（EUA）審查，相較之下，高端卻已通過緊急使用授權，將在8月23日開打。. 衛福部食藥署長吳秀梅16日說明指出，高端目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥 ...
2024年5月3日 · 聯亞生技今日宣布自行研發的新冠疫苗 UB-612，成功通過英國藥品和醫療產品監管署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）的查廠，正式取得 GMP 證書，代表 UB-612 的生產製造設施及 QC 實驗室，符合英國 GMP ...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！ 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核，最終結果符合英國GMP規範，並給予GMP證書。 聯亞生技指出，此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。
2024年5月3日 · 聯亞生技強調，產品已於去年12月29日獲衛福部核准外銷專用藥品許可證，聯亞生技UB-612新冠疫苗產品成功取得英國MHRA營銷批准後，將可為國產新冠疫苗進軍國際邁向新里程，拓展全球市場，造福高風險族群，提供一個「更安全有效」的疫苗選擇，聯亞生技也相信，UB-612可為COVID-19後疫情時代提供全球人民一個最佳的選擇，為新冠疫情防控做出具體的貢獻。 王長怡最後總結說，「我們將繼續堅持創新研發，持續帶領聯亞生技集團，攜手業界共同創造臺灣生技奇蹟。 原始新聞來源 【捷報！ 】英國MHRA查廠過關｜聯亞新冠疫苗UB-612在臺生產基地取得GMP認證！ 警政時報. 新聞關鍵字： 新冠疫苗 、 疫苗 、 COVID-19 、 生技 、 疫情 、 衛福部 、 高風險. 記者：張 欽. 更多社會新聞 »
