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2021年6月28日 · 00:00 / 00:00. 聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行 ...
2021年1月28日 · 聯亞生技董事長特助彭文君表示，一切配合食藥署，二期臨床實驗採大規模收案，以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開，啟動前，預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容，...
2021年6月28日 · 聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。...
2021年8月22日 · 聯亞生技發言人范瀛云表示，目前正在準備計畫書，近日就會遞交申訴文件，但確切時間未定。 主要訴求為希望相關單位能滾動式修改EUA標準。 沈雅慧表示，EUA訂定三個標準，包括檢附資料、安全性資料以及療效資料。 檢附資料沒有問題，安全性評估也是完成3000人接種兩劑後符合標準才送件。...
2021年8月18日 · 聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。 林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。 首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。...
2021年8月23日 · 00:00 / 00:00. 聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是 ...
2021年8月16日 · 聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程. 2021-08-16 15:42:05 聯合報 ／ 記者蕭羽耘、楊雅棠、邱宜君／台北即時報導. 醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉今特赴指揮中心記者會，報告我國EUA審查流程。 圖／指揮中心提供. 疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。...
