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2021年6月28日 · 聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨(27)日出爐,子公司聯亞藥業宣布,二期臨床數據符合預期,有良好安全性、耐受性、及免疫反應,將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權(EUA)。...
2021年6月28日 · 而聯亞與美國的連結似乎更大,根據《路透》報導,國際間爭議頗多、私人保全公司黑水國際,創始人普林斯(Erik Prince)去年年底透過管道進入一家美國公司「Covaxx」疫苗的分銷計畫,Covaxx開發的疫苗代號為「UB-612」,而該公司正是聯亞生技創辦人
2021年1月28日 · 2021-01-28 16:52:09 聯合報 / 記者陳碧珠、楊雅棠/台北即時報導. 食藥署27日傍晚已舉行專家委員會審議會議,決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量,將以有條件方式於30日審核通過,聯亞生技有望拿到第二張國產疫苗門票。. 圖 ...
2021年8月22日 · 聯亞生技發言人范瀛云表示,目前正在準備計畫書,近日就會遞交申訴文件,但確切時間未定。 主要訴求為希望相關單位能滾動式修改EUA標準。 沈雅慧表示,EUA訂定三個標準,包括檢附資料、安全性資料以及療效資料。 檢附資料沒有問題,安全性評估也是完成3000人接種兩劑後符合標準才送件。...
2021年6月27日 · 聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期,將於六月底提交報告給衛福部食藥署,申請EUA許可。
2021年8月16日 · 聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程. 2021-08-16 15:42:05 聯合報 / 記者蕭羽耘、楊雅棠、邱宜君/台北即時報導. 醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉今特赴指揮中心記者會,報告我國EUA審查流程。 圖/指揮中心提供. 疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗,而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。...
2021年6月30日 · 聯亞生技日前進行新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中報告分析,強調安全性與耐受性良好,而子公司聯亞藥也代母公司公告,已經遞件向食藥署申請UB-612之緊急使用授權(EUA)。