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2021年6月8日 · 根據「醫療器材管理辦法」規定. 醫用口罩屬於醫療用衣物(編號I.4040,英文為Medical Apparel)的範圍,「醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞,此類產品如:手術帽、頭巾、面(口)罩、手術衣、手術鞋、鞋套,以及隔離面罩、衣物。 刷手時穿著的手術衣服不在此類。 分級:為執行手術程序(Surgical procedure)而穿戴之外科手術衣及面(口)罩屬第二等級;其餘產品屬於第一等級。 非醫療用口罩. 非醫用口罩則是經濟部負責管理,不需要取得醫療器材許可證,視同一般商品。 N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?