日本小林製藥紅麴膠囊 相關
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小林製藥紅麴補充品事件 （日语： 紅麹サプリ事件）是一起 小林製藥 所產 紅麴 產品疑致服用者患病甚至死亡的 營養補充品 安全事件，於2024年3月22日在 日本 曝光。 概要. 紅麴米天然含有可治療 高膽固醇血症 的 洛伐他汀 （英语： Lovastatin） 主要涉事產品名為「红麹胆固醇颗粒」（日语： 紅麹コレステヘルプ） [1]。 據小林製藥稱，該產品能降低人體內的 低密度脂蛋白 膽固醇水平。 [2] 截止2024年4月，涉事補充品服用者中，已有5人死亡，逾200人送醫住院，上千人因身体不适求医。 因相關紅麴製品被認為含有有毒有害物質，小林製藥對相關產品自主召回， [3] 此後所在的 大阪市政府 亦依照 日本食品衛生法 （日语：食品衛生法） 對其發布回收命令。
小林製藥紅麴補充品事件（日語： 紅麹サプリ事件 ）是一起小林製藥所產紅麴產品疑致服用者患病甚至死亡的營養補充品安全事件，於2024年3月22日在日本曝光。
2024年8月26日 · 小林制药红曲补充品事件 （日语： 紅麹サプリ事件）是一起 小林制药 所产 红曲 产品疑致服用者患病甚至死亡的 营养补充品 安全事件，于2024年3月22日在 日本 曝光。 概要. [编辑] 更多信息： 小林制药 § 产品事件 、 红曲米 和 红曲菌. 红曲米天然含有可治疗 高胆固醇血症 的 洛伐他汀 （英语： Lovastatin） 主要涉事产品名为“红麹胆固醇颗粒”（日语： 紅麹コレステヘルプ） [1]。 据小林制药称，该产品能降低人体内的 低密度脂蛋白 胆固醇水平。 [2] 截止2024年4月，涉事补充品服用者中，已有5人死亡，逾200人送医住院，上千人因身体不适求医。
截至24日，小林製藥確認26人服用相關產品後出現腎臟疾病而入院治療；26日新收到約50人服用含紅麴成分保健品後住院的報告。該公司2023年生產的18.5噸紅麴原料中，有約16噸出售給其他公司用於釀酒、食品製造等用途。該公司已通過旗下銷售公司向採購原料
- 歷史
- 功用
- 可能毒性
- 相關事件
古代紅麴的使用不晚於北宋，陶谷的《清異錄》第三十九事，饌羞門中已有紅麴煮肉記載，明朝李時珍的《本草綱目》25卷，谷之四中則提到了紅麴米的藥用記載。 福建省是紅麴米的主要發源地，古田、屏南、閩清三縣，均有生產。 因此，紅粬又稱「福粬」，其中尤以古田紅麴最為著名。明代萬曆版《古田縣誌》中就有「田家多制粬，畲客少租山」的記載，《八閩通志》上冊，25卷〈福州府‧貨之屬〉中則寫到「紅麴出古田縣，轉鬻四方」，而古田一縣的產量就占全額的四分之三，尤以北鄉居多，清末擴展到東鄉。 明代《天工開物》第十七章「麴櫱」以及乾隆版《古田縣誌》卷二中詳細記載了紅麴的原料和製作原理。
本草綱目中記載紅麴米具有活血的功效，元朝欽膳正要認為，紅麴米可以健脾、益氣、溫中，台灣民間還流傳說紅麴米可以用來改善小孩和老人及輕微氣喘。另外根據日本的研究報告，紅麴米具有降低血脂肪、血糖，並可強化肝臟功能，增進免疫力，對降低膽固醇，避免高血壓很有幫助，衛生福利部已針對紅麴米製品訂定「紅麴健康食品規格標準」。
紅麴米所產生的次級代謝產物中，有橘黴素(Citrinin)，橘黴素可抑制革蘭氏陽性菌如鏈球菌、芽孢桿菌等食物腐敗菌的生長，但本身也是毒性物質，食用過量會對肝、腎等組織器官造成傷害，目前台灣衛生福利部規範紅麴米所含之橘黴素含量濃度應低於百萬分之五(5 ppm)，紅麴製食品（含膠囊錠劑保健食品）的橘黴素含量濃度應低於百萬分之二(2 ppm)。 中國國家食藥監局則規定了以紅麴為原料的保健食品，需提供紅麴菌種及原料紅麴的橘黴素檢測報告和產品洛伐他汀的檢測圖譜。同時橘黴素的限量暫定為50μg/kg。歐盟同樣同樣發布過關於紅麴類保健品的管理要求，表示必須將產品有效成分的每日攝取量控制在3毫克以內。
2024年3月，日本小林製藥旗下由2021年開始出售、3款含有紅麴成份的保健品懷疑有健康風險，導致多名用家服用產品後陸續腎臟出問題，至今造成上百人住院，多人需要洗腎，涉及至少76宗死亡案例。各生產商紛紛宣佈回收，並呼籲立即停用。其後獲厚生勞動省確認檢出紅麴受到源自青黴菌生成的天然化合物軟毛青黴酸(Puberulic acid)所污染。
小林製藥紅麴補充品事件（日語： 紅麹サプリ事件 ）是一起小林製藥所產紅麴產品疑致服用者患病甚至死亡的營養補充品安全事件，於2024年3月22日在日本曝光。
产品事件. 小林制药于2024年3月22日表示，有消费者服用该公司含 红曲 成分的 保健品 后出现 肾脏疾病 等健康问题，决定紧急召回公司3款含红曲成分保健品。 3月26日，小林制药表示，一名服用相关成分的消费者死于肾病，正在调查因果关系。 截至24日，小林制药确认26人服用相关产品后出现肾脏疾病而入院治疗；26日新收到约50人服用含红曲成分保健品后住院的报告。 该公司2023年生产的18.5吨红曲原料中，有约16吨出售给其他公司用于酿酒、食品制造等用途。 该公司已通过旗下销售公司向采购原料的企业发出召回请求，受影响企业也已宣布召回相关产品 [3]。 小林制药公司還从日本消费者厅撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案。 [4]
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