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  1. 2024年4月2日 · 2024-04-02. 楊 雅惠. 內線交易 專家審查 持股. 字級. CNEWS匯流新聞網記者楊雅惠台北報導. 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時明確向聯亞公司表示未達EUR成功條件」,爆發股票內線交易案代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君醫學事務部經理黃俊樺等2人竟於隔日一早馬上賣掉手中聯亞藥業的持股規避近300萬元損失新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月黃俊樺徒刑1年6月緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示,判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時,據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌,似有違誤,擬上訴高等法院尋求第二審公平審判,以洗刷冤屈。

  2. 2021年9月7日 · 聯亞生技是在昨晚發表最新結果指針對50名年齡18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後的8到10個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打所有受試者均未出現嚴重不良反應且對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗聯亞生技進而表示將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更希望盡速得到食藥署核准變更讓所有二期臨床試驗的受試者能受惠接種第三劑提升免疫效果近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審再度闖關EUA。 吳秀梅中午接受媒體詢問如何看待聯亞生技有意以追加第三劑的結果爭取EUA時,一開口就是「有困難」,但她強調,送件是人民的權利,受試者數目也很少,不一定能說服委員,不過食藥署還沒有看到相關送審文件,現階段也無法說什麼。

  3. 2021年8月30日 · 食藥署上午公布聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」,會中其實有不少專家對聯亞疫苗究竟對Delta變異株有無效果抱有質疑。 有專家便認為「對抗病毒變異株方面,UB-612 對 Alpha和Delta變異株之中和抗體幾何平均效價下降幅度不大,但目前各國對多少倍數增減以及 具臨床意義閾值數據,尚未有一致之看法,本試驗初步結果尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」。 另一位專家也直指依據聯亞EUA審查補充資料「對於變異病毒株如Delta與wild type(武漢株)相比,雖抗體降低幅度不大,但若wild type抗體保護力已不足,則雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足」。

  4. 2021年8月17日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱台北報導. 國產疫苗爭取緊急使用授權EUA高端通過了聯亞卻失敗關鍵就在於作為免疫橋接標準的AZ疫苗中和抗體幾何平均效價食藥署今17日進一步公布引為過關與否門檻的AZ疫苗抗體效價為187.9想拿到EUA的國產疫苗必須 ...

  5. 2022年12月5日 · 聯亞生技開發股份有限公司發出聲明强調依經濟部商業司公示資料顯示董事長王長怡為公司及聯合生物製藥股份有限公司登記在案的董事長公司從未有任何代理董事長」。 但近期有人持續假藉公司代理董事長名義意圖剽竊及收割聯亞生技創辦人暨董事長王長怡博士及研發團隊的疫苗開發成果。 所以,嚴正澄清該等人士對外散佈已嚴重侵害公司權益的不實言論,將採取必要法律救濟程序,以維持公司及股東的權益。 聲明內容表示,聯亞生技集團長期耕耘創新型生物科技醫療產品,透過獨特的技術平台與免疫學知識,以研究開發可用以治療、預防與診斷全球重大疾病之產品。 疫苗的主要開發方向,是以結合B及T細胞免疫為基礎的精準設計型多重表位 (以合成肽及蛋白質為抗原) 的次單位疫苗。

  6. 2021年8月16日 · 分享. 匯流新聞網記者陳鈞凱台北報導. 國產疫苗只剩高端疫苗獨撐大局! 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今16日下午親自宣布聯亞疫苗的EUA闖關失敗陳時中對這樣的結果也表示遺憾。 食藥署則公布昨審查會議結果,共21人投票,結果為4人補件再議, 17人不同意通過,決定不予核准專案製造。 針對國產疫苗的緊急授權使用EUA,食藥署是訂下「免疫橋接」的兩項標準,必須都大於對照組的AZ疫苗才能通過。 這兩項門檻分別得超過與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限標準的0.67倍;血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限的50%。

  7. 2021年1月29日 · 國產疫苗最新進度又有好消息! 食藥署今29日宣布有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫只要聯亞補齊尚缺的疫苗檢驗報告書等技術性資料就可以開打在人體之上成為國內3家投入國產疫苗廠商中第2家進入二期者。 食藥署也透露,率先進入二期的高端,目前已有20多名國人打到國產疫苗了。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中口中雞蛋不擺在同一個籃子裡,台灣除了搶買國外新冠肺炎疫苗之外,國產疫苗研發也是重點之一。 包括國光生技、高端以及聯亞都投入國產疫苗研發。

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