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2021年8月17日 · 2021-08-17. 陳 鈞凱. EUA 國產疫苗 聯亞. 字級. 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 國產疫苗爭取緊急使用授權EUA,高端通過了,聯亞卻失敗,關鍵就在於作為「免疫橋接」標準的AZ疫苗中和抗體幾何平均效價,食藥署今(17)日進一步公布引為過關與否門檻的AZ疫苗抗體效價為187.9,想拿到EUA的國產疫苗必須至少達至其0.67倍的125.89,但聯亞的效價根本不到,這才會失敗。 食藥署是在今年5月28日專家會議訂出國產疫苗「免疫橋接」的2項EUA療效評估基準。 即原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於AZ疫苗的0.67倍;另血清反應比率(sero-response rate)得大於標準要求50%。
2021年8月16日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 聯亞疫苗爭取EUA正式出局,曾參與聯亞疫苗人體試驗卻因苦等不到解盲結果改打AZ疫苗的前衛生署長楊志良今(16)日亦回應,認為衛福部應公布兩支國產疫苗的完整審查資料,才知道「聯亞有什麼地方要跟高端學習的
2022年10月13日 · 政府採購國產的高端、聯亞疫苗遭質疑留下「爛帳」不少,除了高端疫苗逾期交貨,因為審計部查帳才開始動作計罰遭疑是護航之外,連開發失敗的聯亞疫苗要不要追回契約價金也引發關注,當被問到這一些問題有沒有跟前衛福部長、民進黨台北市長參選人陳時中討論,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今(13)日下午僅低調表示,陳時中已經離開了,不會就這些業務再跟他討論。 根據審計部送立法院的查核報告顯示,截至今年1月15日止,高端提交部分疫苗已逾履約期限30日以上,但衛福部疾管署未核實計罰該部分價款的2%違約金,與契約規定明顯不符。 報告一出馬上遭到外界質疑政府是否在護航高端。
2024年1月17日 · 分享. CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 疾管署昨公開高端疫苗合約之後,藍營質疑聲仍不斷,疾管署發言人羅一鈞今(17)日下午親上火線,臨時召開記者會,針對短短24小時內外界相關的八大爭議逐一澄清說明。 尤其針對最多人提出來的為何高端疫苗尚未通過EUA即完成議價與簽約,羅一鈞也搬出有其他7個國家地區、4大國際疫苗廠牌的相關27個合約都是採取相同的「預採購」方式,絕對不是疾管署獨厚高端公司,一切依法辦理,沒有不可告人之事。 疾管署是在昨天下午4點30分,得到高端公司的授權後,提早解密高端疫苗採購合約,但包括藍營多名立法委員、議員以及知名人士仍陸續提出相關質疑。 羅一鈞下午在臨時記者會上,一一針對外界的八大爭議,逐一提出說明如下:
2024年4月2日 · 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時,明確向聯亞公司表示「未達EUR成功條件」,爆發股票內線交易案,代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君、醫學事務部經理黃俊樺等2人,竟於隔日一早,馬上賣掉手中聯亞藥業的持股,規避近300萬元損失,新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月;黃俊樺徒刑1年6月、緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示,判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時,據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌,似有違誤,擬上訴高等法院尋求第二審公平審判,以洗刷冤屈。
2021年8月30日 · 2021-08-30. 陳 鈞凱. EUA 疫苗 聯亞. 字級. 聯亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準,已決定提出申訴。 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)闖關失敗,儘管聯亞不服輸,已經決定向食藥署提出申訴,要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審,不過,食藥署今(30)日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」,其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」,也認為「雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足」。
2021年1月29日 · 國產疫苗最新進度又有好消息! 食藥署今(29)日宣布有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫,只要聯亞補齊尚缺的疫苗檢驗報告書等技術性資料,就可以開打在人體之上,成為國內3家投入國產疫苗廠商中第2家進入二期者。 食藥署也透露,率先進入二期的高端,目前已有20多名國人打到國產疫苗了。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中口中雞蛋不擺在同一個籃子裡,台灣除了搶買國外新冠肺炎疫苗之外,國產疫苗研發也是重點之一。 包括國光生技、高端以及聯亞都投入國產疫苗研發。