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  1. 2021年8月17日 · 2021-08-17. 陳 鈞凱. EUA 國產疫苗 聯亞. 字級. 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 國產疫苗爭取緊急使用授權EUA高端通過了聯亞卻失敗關鍵就在於作為免疫橋接標準的AZ疫苗中和抗體幾何平均效價食藥署今17日進一步公布引為過關與否門檻的AZ疫苗抗體效價為187.9想拿到EUA的國產疫苗必須至少達至其0.67倍的125.89但聯亞的效價根本不到這才會失敗。 食藥署是在今年5月28日專家會議訂出國產疫苗「免疫橋接」的2項EUA療效評估基準。 即原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於AZ疫苗的0.67倍;另血清反應比率(sero-response rate)得大於標準要求50%。

  2. 2021年8月16日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱台北報導 聯亞疫苗爭取EUA正式出局曾參與聯亞疫苗人體試驗卻因苦等不到解盲結果改打AZ疫苗的前衛生署長楊志良今16日亦回應認為衛福部應公布兩支國產疫苗的完整審查資料才知道聯亞有什麼地方要跟高端學習的

  3. 2022年10月13日 · 政府採購國產的高端聯亞疫苗遭質疑留下爛帳不少除了高端疫苗逾期交貨因為審計部查帳才開始動作計罰遭疑是護航之外連開發失敗的聯亞疫苗要不要追回契約價金也引發關注當被問到這一些問題有沒有跟前衛福部長民進黨台北市長參選人陳時中討論中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今13日下午僅低調表示陳時中已經離開了不會就這些業務再跟他討論。 根據審計部送立法院的查核報告顯示,截至今年1月15日止,高端提交部分疫苗已逾履約期限30日以上,但衛福部疾管署未核實計罰該部分價款的2%違約金,與契約規定明顯不符。 報告一出馬上遭到外界質疑政府是否在護航高端。

  4. 2024年1月17日 · 分享. CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱台北報導. 疾管署昨公開高端疫苗合約之後藍營質疑聲仍不斷疾管署發言人羅一鈞今17日下午親上火線臨時召開記者會針對短短24小時內外界相關的八大爭議逐一澄清說明尤其針對最多人提出來的為何高端疫苗尚未通過EUA即完成議價與簽約羅一鈞也搬出有其他7個國家地區4大國際疫苗廠牌的相關27個合約都是採取相同的預採購方式絕對不是疾管署獨厚高端公司一切依法辦理沒有不可告人之事。 疾管署是在昨天下午4點30分,得到高端公司的授權後,提早解密高端疫苗採購合約,但包括藍營多名立法委員、議員以及知名人士仍陸續提出相關質疑。 羅一鈞下午在臨時記者會上,一一針對外界的八大爭議,逐一提出說明如下:

  5. 2024年4月2日 · 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時明確向聯亞公司表示未達EUR成功條件」,爆發股票內線交易案代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君醫學事務部經理黃俊樺等2人竟於隔日一早馬上賣掉手中聯亞藥業的持股規避近300萬元損失新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月黃俊樺徒刑1年6月緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示,判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時,據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌,似有違誤,擬上訴高等法院尋求第二審公平審判,以洗刷冤屈。

  6. 2021年8月30日 · 2021-08-30. 陳 鈞凱. EUA 疫苗 聯亞. 字級. 聯亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準已決定提出申訴。 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)闖關失敗,儘管聯亞不服輸,已經決定向食藥署提出申訴,要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審,不過,食藥署今(30)日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」,其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」,也認為「雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足」。

  7. 2021年1月29日 · 國產疫苗最新進度又有好消息食藥署今29日宣布有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫只要聯亞補齊尚缺的疫苗檢驗報告書等技術性資料就可以開打在人體之上成為國內3家投入國產疫苗廠商中第2家進入二期者食藥署也透露率先進入二期的高端目前已有20多名國人打到國產疫苗了。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中口中雞蛋不擺在同一個籃子裡,台灣除了搶買國外新冠肺炎疫苗之外,國產疫苗研發也是重點之一。 包括國光生技、高端以及聯亞都投入國產疫苗研發。