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2021年6月16日 · 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點? 一旦(EUA,緊急使用授權)核准,我們會按照跟政府的約定交貨。 」在新冠疫苗的2期臨床解盲記者會上,高端疫苗總經理陳燦堅表明2期臨床試驗數據達標後,將繼續往國外3期臨床試驗,以及申請國內EUA推進,盡快提供國人疫苗施打,「以保護國內安全為第一要務。 然而歷時9個多月的臨床試驗,解盲成功的 高端新冠疫苗 「MVC-COV1901」,迎來的不是掌聲四起,反而是各方湧現的質疑。 綜合各界的反對意見來看,爭論不外乎:一,2期解盲成績呈現的是疫苗安全性,無法證明疫苗是否具有保護力。 二,做完2期申請EUA,有意以「免疫橋接」、AZ對照組闖關。
2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示,不分年齡的狀況下,施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。 高端疫苗副總經理李思賢說明,血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標,這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。 而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662。 連加恩醫師說明,未來會以該數據去與國外疫苗進行比對,藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。
2021年6月16日 · 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點? 一旦(EUA,緊急使用授權)核准,我們會按照跟政府的約定交貨。...
2021年6月20日 · (中央社記者江明晏台北20日電)高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功,並強調為全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗,估第3季送件申請藥證,將瞄準台灣百萬、東協千萬的新生兒市場。 高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會,宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲,結果合於預期,公司將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。 高端發言人李思賢表示,高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗,總計在台灣與越南完成超過3000名嬰幼兒受試者收案。
國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。(編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。)昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」?阿金就很簡單的跟各
2021年8月23日 · 高端疫苗今(10日)天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果,數據顯示兩大結果:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功。
2021年6月10日 · 疫情持續延燒,被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲,並宣布解盲成功。 高端表示,近期將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 總統蔡英文日前多次宣示,7月就打得到國產疫苗,政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。 高端表示,順利取得EUA後,最快就可在7月初開打。...