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  1. 2021年6月16日 · 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據且力拚通過EUA然而數據的解讀未來EUA的審查方式卻引發論戰究竟在看待國產疫苗效力上有哪些關注重點一旦EUA緊急使用授權核准我們會按照跟政府的約定交貨。 」在新冠疫苗的2期臨床解盲記者會上高端疫苗總經理陳燦堅表明2期臨床試驗數據達標後將繼續往國外3期臨床試驗以及申請國內EUA推進盡快提供國人疫苗施打,「以保護國內安全為第一要務。 然而歷時9個多月的臨床試驗,解盲成功的 高端新冠疫苗 「MVC-COV1901」,迎來的不是掌聲四起,反而是各方湧現的質疑。 綜合各界的反對意見來看,爭論不外乎:一,2期解盲成績呈現的是疫苗安全性,無法證明疫苗是否具有保護力。 二,做完2期申請EUA,有意以「免疫橋接」、AZ對照組闖關。

  2. 2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示不分年齡的狀況下施打第二劑的血清陽轉率為99.8%高端疫苗副總經理李思賢說明血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標這次高端的臨床試驗結果顯示幾乎全數成功誘發免疫反應而被視為與保護力相關的中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662連加恩醫師說明未來會以該數據去與國外疫苗進行比對藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。

  3. 2021年6月16日 · 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據且力拚通過EUA然而數據的解讀未來EUA的審查方式卻引發論戰究竟在看待國產疫苗效力上有哪些關注重點一旦EUA緊急使用授權核准我們會按照跟政府的約定交貨。...

  4. 2021年6月20日 · 中央社記者江明晏台北20日電高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功並強調為全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗估第3季送件申請藥證將瞄準台灣百萬東協千萬的新生兒市場高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲結果合於預期公司將盡快彙整期末分析報告並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。 高端發言人李思賢表示,高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗,總計在台灣與越南完成超過3000名嬰幼兒受試者收案。

  5. 國產疫苗高端將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的解盲結果值得大家一起來關注。(編按高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果解盲數據順利達標。)昨天就有不少朋友在問什麼是解盲」?阿金就很簡單的跟各

  6. 2021年8月23日 · 高端疫苗今10日天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果數據顯示兩大結果一是安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功

  7. 2021年6月10日 · 疫情持續延燒被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲並宣布解盲成功高端表示近期將依法申請台灣緊急使用授權EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 總統蔡英文日前多次宣示,7月就打得到國產疫苗,政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。 高端表示,順利取得EUA後,最快就可在7月初開打。...