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  2. www.formosapharma.com › zh › 公司簡介公司簡介 - 台新藥股份有限公司

    公司簡介. 台新藥股份有限公司為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。 2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用範圍的 Active Pharmaceutical (ingredient) Nanoparticle Technology (APNT™) 平台技術及兩項臨床前期資產，因而在眼科疾病領域獲得了領導地位。 在這些眼科的候選藥物中， APP13007 （適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛）在美國成功完成二期及三期臨床試驗、完成US FDA新藥查驗登記（NDA）審查，於2024年3月取得US FDA上市許可。 通過與全球的策略夥伴合作，台新藥建構了獨特且多元的新藥研發專案組合。

  3. www.formosapharma.com › zh中文首頁 - 台新藥股份有限公司

    台新藥股份有限公司 為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。 最新消息. 台新藥宣布與Tabuk公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於中東及北非主要市場之商業化. 台新藥和AimMax Therapeutics用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液獲得美國FDA核准上市. 台新藥宣布與Cristália 公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥 APP13007 於巴西商業化. 台新藥取得科技事業核准函. 台新藥以獨特的研發策略建立了多樣化的研發專案組合以分散新藥開發風險，當中包括了 505 (b) (2)、生物相似藥以及新成分新藥等研發途徑。

  4. www.formosapharma.com › zh › 最新消息最新消息 - 台新藥股份有限公司

    2024年5月9日 · 台新藥取得科技事業核准函. 2023-12-18. 112年12月18日 台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）於今日正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，將依時程提出股票上市申請作業。 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP1300 … 詳細內容 →. 台新藥宣布與Eyenovia, Inc.達成眼部抗發炎及止痛新藥APP13007於美國商業化授權合約. 2023-08-17. 112年8月16日 台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）於今日完成與Eyenovia, Inc. （NASDAQ: EYEN）簽署授權協定。 將APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05 … 詳細內容 →.

  5. www.104.com.tw › company › 1a2x6blwg1台新藥股份有限公司｜公司簡介－104人力銀行

    台新藥 (股票代號:6838)成立於2010年，為一家生物製藥公司，專注於臨床前與臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發，透過創新研發和多向風險分攤等開發策略來推動新藥上市，途徑包括505 (b) (2)、生物相似藥以及全新藥（新成分）。 2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用範圍的Activus Pure Nanoparticle Technology（APNT）平台技術及兩項臨床前期資產。 藉由台新藥專有的APNT 奈米製劑平台，可達成提高候選藥物PK（藥物動力學）以及BA（生體可用率）的需要，因而在眼科疾病領域獲得了領導地位。

  6. fnc.ebc.net.tw › fncnews › else興櫃：台新藥(6838)取得科技事業核准函，目標明年第一季送件申請 ...

    2023年12月19日 · 台新藥 (6838)18日公告，正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，目標明年第一季提出上市申請。 至於今年5月送件FDA申請藥證的治眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，有機會在明年3月4日前取證，帶動營運進入獲利元年。 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，在美國上市的計畫正逐步推展中，藥證申請已於今年5月遞交美國FDA，7月獲收件通知並啟動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案 (PDUFA)的目標行動日期定為2024年3月 4日。

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  8. www.moneydj.com › kmdj › wiki台新藥股份有限公司 - MoneyDJ理財網

    2021年10月1日 · 台新藥股份有限公司成立於2010年12月，為台耀化學旗下眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發廠。 2. 營業項目與產品結構. 公司產品現處研發階段，暫無營業收入。 (二)產品與競爭條件. 1. 產品與技術簡介....

  9. www.formosalab.com › tw › investors_info_74本公司今日與重要子公司台新藥股份有限公司共同召開重大 訊息說 ...

    共同召開重大訊息說明記者會，公告台新藥眼科用藥APP13007第三期臨床試驗. CPN-302數據分析結果。 新聞稿全文如下: 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果. 主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。 本臨床試驗 (試驗編號CPN-302;NCT04810962）相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗 (試驗編號:CPN-302)。 (2)藥品名稱：本公司研發代號：APP13007, 0.05%。 (3)藥品有效成分：Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 (4)藥品適應症：眼部術後發炎及疼痛。 (5)總受試者人數為370人。 (6)人體第三期臨床試驗主要內容：

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