國光生技武漢肺炎疫苗 相關
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2020年8月17日 · 〔記者林惠琴／台北報導〕針對國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗最新進度，衛福部食藥署今日宣布，已有條件核准國光生技執行第一期臨床試驗計畫，待後續將安全性資料補齊，即可正式進行收案，為國內第一家被核准的疫苗業者。 考量武漢肺炎疫情是緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，食藥署於8月16日召開疫苗臨床試驗審查專家會議，審查國光生技候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）」的第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行。
2020年5月6日 · （中央社記者韓婷婷台北6日電）國光生技今天舉行記者會說明自主研發的武漢肺炎候選疫苗最新發展進度，董事長詹啟賢表示，目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳，目標下半年啟動人體試驗，希望明年冬天有需要的台灣人都能施打。 國光生技表示，武漢疫苗是全新的疫苗，因其對人類的感染性，使用不活化全病毒，在技術及生物安全的考量有其困難度。 經過3個月努力，已成功生產出候選疫苗，並且在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗，結果在注射武漢肺炎候選疫苗的小鼠血清中，發現小鼠抗體反應優異。 詹啟賢表示，研究武漢肺炎疫苗像是一場障礙賽的馬拉松，最終的結果誰也不知道；不過，疫苗安全、有效後才是量產的問題。
國光作為台灣數一數二疫苗廠商，在科學研究屢有專利或突破，由於武漢肺炎對國人健康及台灣經濟的衝擊影響深遠，希望能夠加速腳步，目標在今年年底或明年春天達到疫苗量產的規模，此為大家共同的期待。
2020年8月27日 · （中央社記者韓婷婷台北27日電）國光生技今天表示，自主研發的武漢肺炎疫苗本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗，在國際武漢肺炎疫苗競賽中加入前20%領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗。 國光生技董事長詹啟賢表示，希望配合政府法規及防疫需求，陸續規劃量產武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗，以期能在明年中旬提供全民接種武漢肺炎疫苗，帶動全台解封，讓全民共享台灣防疫超前部署的成果。 國光表示，與台大感染科合作的武漢肺炎疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中，臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳，臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人。
2020年8月20日 · 衛生福利部食品藥物管理署17日時宣布，有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」第一期臨床試驗，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。 食藥署今天宣布，國光公司昨天已補齊相關資料，醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過，今天正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函，可立即對受試者施打疫苗，展開臨床試驗。 食藥署藥品組科長張連成受訪時表示，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。 （編輯：陳政偉）1090820. #國光生技. #武漢. #疫苗. #食藥署. #國光.
2020年8月21日 · 國內武漢肺炎疫苗生產又有最新突破！食藥署昨8月20日審核通過國光生技補件資料，國光生技和台大醫院合作研發疫苗獲准進入第一期人體試驗，第一階段預計收案68位受試者，力拼明2021年疫苗量產。
2020年5月6日 · （中央社記者韓婷婷台北6日電）國光生技今天舉行記者會說明自主研發的武漢肺炎候選疫苗最新發展進度，董事長詹啟賢表示，目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳，目標下半年啟動人體試驗，希望明年冬天有需要的台灣人都能施打。 國光生技表示，武漢疫苗是全新的疫苗，因其對人類的感染性，使用不活化全病毒，在技術及生物安全的考量有其困難度。...
