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      • Q 大陸藥證現在已經進入補充資料任務審評。 而且依現在的進度，應該在一個月就很有可能完成補充資料任務審評（第一輪）的審評。 若是順利的話，就可以取得藥證。 取得藥證之後就是藥物生產。
      www.onenessbio.com/tc/investor_faq_type8_2022_0.htm

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  3. www.gvm.com.tw › article › 73229花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？ | 遠見雜誌

    2020年6月16日 · 合一生技15日完成ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示解盲成功。 該藥也達成FDA評估促進慢性傷口癒合的臨床療效指標，下一步將申請台灣食品藥物管理署（TFDA）藥證，將由中天上海在中國大陸進行申請藥證 ...

  4. money.udn.com › money › story天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查 ...

    2023年11月9日 · 法人認為，合一「速必一」昨日正式獲得中國NMPA核發藥藥證後，接下來將啟動與大陸藥廠談判市場授權，若談判進展順利， 最快明年初這項新藥將 ...

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  6. vocus.cc › article › 62bd2268fd89780001a78069合一生技(4743)法說會重點 新藥取證進度進展緩慢｜第二季法說會 ...

    2022年6月30日 · 合一生技 (4743)表示:「抗體新藥FB825將於6月認列3,360萬美元里程碑金，而糖尿病足潰瘍新藥ON101的大陸藥證將申請補件、美國醫材510（K）申請則已補件，下半年預計申請歐盟醫療法規（MDR）登錄。. 」 Max的金融生活, 法說會, 法說會與股東會, 台股 ...

  7. money.udn.com › money › story合一新藥將獲陸藥證 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報

    2023年11月8日 · 中天集團旗下合一 （4743） 生技開發的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一乳膏」中國大陸取證進入倒數計時。. 中國藥品監督管理局藥品審評中心昨（7 ...

  8. tw.news.yahoo.com › 合-新藥申請藥證補件-目標明年合一新藥申請藥證補件 目標明年6月完成授權 - Yahoo奇摩新聞

    2020年8月11日 · 中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一 (4743-TW) 公告，糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 向台灣衛福部提出新藥查驗登記審核，此外，該新藥目前有 5 家國際 ...

  9. www.youtube.com › watch合一生技 4743認列3千萬美元收入藥證多進展｜第二季說會｜2022年 ...

    合一生技 4743認列3千萬美元收入藥證多進展｜第二季說會｜2022年 影片目錄 00:00 開頭00:56 內容一:「合一新藥研發進度」07:09 內容二:「ON101 (速必一®)上市及通路建置」07:44 內容三:「法人機構及投資人提問Q&A」歡迎來【MAX &小璇 夫妻 部落格】和我們互動喔~ 有更多...

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    • Max的金融生活

  10. tw.news.yahoo.com › 生技股起飛-合-新藥獲藥證進軍生技股起飛！合一新藥獲藥證進軍中國市場 中天、合一「亮燈漲停 ...

    2023年11月10日 · 生技族群今日成為市場的焦點，尤其是中天生技集團旗下的合一生技，其開發的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101，今年在台灣以「速必一乳膏」為名 ...

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