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  1. 2023年4月24日 · 2023/4/24. 文字. 陳潔. 攝影. 林彥廷. 共同採訪/方德琳、楊惠君、黃浩珉;核稿/楊惠君、方德琳;責任編輯/黃鈺婷、張詩芸. 醫療. 產業. 科學. 科技. 藥物. 對多數癌症病人來說,只要有活下去的一絲機會,就會努力嘗試。 癌症細胞治療 在近年成為那道曙光,但一次動輒百萬的療程、如天文字的細胞專有名詞、無法確定的療效,都讓病人及家屬猶豫再三:試了,可能傾家蕩產、效果不彰;不試,徒留遺憾。 同時身為病人家屬的臨床醫師,兩種角色,卻有不同的掙扎與選擇。 作為病家,他們明白不放棄任何希望的心情;但作為醫師,他們也發現癌症細胞療法與一般傳統治療不同,是一種合法、但沒有臨床試驗證實療效的治療。

  2. 2021年6月29日 · 「國光生技」是台灣最老牌的人用疫苗廠,但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團(Sanofi)一樣,在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐,落入敗部區。 兩家藥廠的重組蛋白疫苗跌倒路徑也相似:「臨床試驗劑量計算失誤,沒有激發足夠的免疫反應」,只能退回起跑點再來過。 然而,目前領先集團的國際四大藥廠已開始大規模量產,估計明年(2022)全球可能上看160億劑的疫苗;第一階段落居敗部區的疫苗,「復活」與「逆襲」的機會在哪裡? 72歲的國光生技董事長詹啟賢,國民黨時期擔任過衛生署長(現改制為衛生福利部)、民進黨時期亦獲聘過國策顧問,2008年在蔡英文長年醫療衛生政策核心幕僚李明亮推薦下,接下虧損連年的國光生技,由醫界、政界、再轉入業界。

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    • 第1類:整個病原體當抗原,製作風險較大
    • 第2類:病原體零件當抗原,安全性較佳
    • 第3類:重組病毒、類病毒,免疫不全者較不適合
    • 第4類:核酸疫苗,製造速度最快
    • 台灣競爭潛力1:全球專利的奈米疫苗
    • 台灣競爭潛力2:醣蛋白廣效性疫苗
    • 中研院成功合成重要材料「S蛋白」
    • S蛋白經純度、結構、抗體分析,並透過「人類細胞」培養
    • 「開放科學」精神,盼助力防疫

    這類疫苗分為減毒疫苗和死毒疫苗。 常規接種的水痘疫苗、麻疹──腮腺炎──德國麻疹(MMR)疫苗都屬減毒疫苗,以致病力低的病原載體培養後送入體內,讓人體產生類似「輕微自然感染」的免疫反應。特點是可持續刺激免疫系統,免疫力通常維持較久;但少數情況下病原體可能突變,產生致病風險。 這類疫苗的製程需要大量病原體,用在傳播率、致死率高的疾病身上風險太高,研究者及接種者,都有可能因為病毒去活化不完全而遭感染。對傳染性極高的2019新型冠狀病毒,各國團隊未選擇此種方式。

    所謂「次單位疫苗」和「合成胜肽疫苗」均為此類。 B型肝炎疫苗、嗜血性B型桿菌疫苗及肺炎鏈球菌疫苗,都屬「次單位疫苗」,透過分子生物學或化學方法,純化出最關鍵、能引發適當免疫反應的「病原體部分結構」,例如蛋白質或是多醣體來作為抗原。這種疫苗不具感染性,能避開病原體不必要的毒素,移除妨礙有效性的物質,不過未必能產生正確的免疫記憶。

    所謂「重組病毒疫苗」和「類病毒顆粒疫苗」均為此類。 「重組病毒疫苗」就是把病毒的抗原,在另一個弱感染性病毒(例如牛痘病毒、腺病毒)的殼上表現,不僅可以產生抗體,也可以釣出「殺手T細胞」;由於病毒本身感染性不強,不致對人產生很大危害,但免疫不全的人就較不適用。 這同樣是國衛院鎖定研發的疫苗種類之一。國衛院副院長司徒惠康解釋,這是拿比較不毒的病毒當載體,放入2019新型冠狀病毒抗原基因,如此一來這個病毒不太有致病性,但有抗原性,製備門檻雖比胜肽複雜,不過也預期有不錯的免疫刺激能力。中國方面,目前則鎖定腺病毒、減毒流感病毒來作為載體研發。 另一種「類病毒顆粒疫苗」,則類似像「空包彈」,只有病毒空殼,以及有病毒的蛋白質顆粒,但不具遺傳物質,在人體內無法複製,安全性高,其類病毒結構能誘發免疫反應。HP...

    所謂「DNA 疫苗」和「mRNA疫苗」均為核酸疫苗。 目前進度最快、最受矚目的當屬美國公司Moderna研發的mRNA疫苗,亦屬核酸疫苗,但進一步省去轉錄的步驟,直接在人體中轉譯出蛋白質,期望可以比DNA疫苗更加安全。不過mRNA疫苗容易被胞外核糖核酸酶降解掉,可能影響有效性。 全世界最厲害的科學家都知道,要根本預防傳染病就做疫苗,但它潛藏的風險是,保護力夠不夠?持不持久?安全性有沒有問題? 「像登革熱共有4型,感染不同型別會還有『抗體依賴性免疫加強反應』(antibody dependent enhancement, ADE),感染第1種型別時產生的抗體,第2型別再次侵入時,有點認識卻無法清除,反而會加速感染,所以登革熱一直無法有好的疫苗,」中研院基因體研究中心研究員馬徹指出,「因為過去從...

    2016年,胡哲銘研發世界首支MERS奈米疫苗,並與美國德州大學醫學分校(University of Texas Medical Branch)P4實驗室合作進行老鼠的動物試驗,老鼠接種疫苗再感染致命的MERS病毒後,保護力達百分之百。這個把工業材料上的奈米技術、運用到疫苗生物科技上,台灣是世界第一個,也取得多國專利。 MERS和COVID-19,都屬於冠狀病毒,胡哲銘團隊研究有了MERS的基礎,也讓這次研究不必從零開始。他並擔任這次國內跨部會合作平台疫苗組的召集人,疫苗動物前測也率先出了好消息,打進老鼠身上兩週後,抗體產生十分顯著。 胡哲銘解釋,奈米疫苗的難度在,不只要找特異性強的抗原,還有讓它的片段「大小適中」。 因為「抗原的大小」會影響免疫反應,抗原太長、太大,可能發生「抗體依賴性免疫...

    中研院第二個祕密武器,是醣蛋白疫苗。 前院長翁啟惠是世界醣分子領域的權威,因對複雜的多醣體和醣蛋白的合成有原創性的貢獻,而獲諾貝爾獎前哨的「沃爾夫化學獎」。其團隊成員、中研院基因體研究中心研究員馬徹,去年才發表成功開發新式的單醣流感疫苗,目前也投入了2019新型冠狀病毒疫苗的研究。 「我知道這個(COVID-19)病毒基因序列就馬上下訂單,」馬徹回想基因序列公布時,中國疫情正爆發且遇上春節假期,當時全世界科學家都設法下訂單合成基因,當時他耗資約新台幣10幾萬元,以急件方式輾轉收到貨。 病毒的基因,是開啟研究的重要基礎材料。馬徹的目標,是要在收到基因後,合成出冠狀病毒表面的S蛋白(spike protein),這個S蛋白也不僅是釣抗體的重要材料,也是未來疫苗設計的關鍵。馬徹在拿到合成基因後,就...

    COVID-19疫情爆發後,台灣各大學研單位都動起來,「研發國家隊」儼然成形,其中「開放科學」(open science)的實踐被認為是此次疫情能量匯集關鍵,科學家透過共享研發材料、資訊等方式,加速抗疫進程。3月31日,中研院基因體研究中心研究員馬徹表示,該實驗室已經成功合成COVID-19研究的重要材料「S蛋白」,是研發疫苗、快篩試劑和抗體檢測、甚至治療的重要材料,該實驗室在可承受量能範圍內,無償提供國內學研單位申請使用。 不管是快篩、抗體或疫苗研究,理解新冠病毒(SARS-CoV-2)結構和作用機制都是研究首要關鍵。馬徹解釋,新冠病毒一大特徵是表面有刺突蛋白(S蛋白, spike protein),該蛋白質作為抗原會引發人體免疫反應,可釣出抗體加以中和COVID-19的新冠病毒。 S蛋白...

    此外,在中研院冷凍電子顯微鏡中心的大力協助之下,團隊檢查該蛋白質結構,也確實發現呈三聚體,在顯微鏡下接近三角形,其3D結構也與國外已公布的蛋白質結構有一定相似度。 第三道把關則是同時用患者血清抗體、SARS病毒單株抗體進行測試。馬徹表示,他與長庚醫院黃冠穎醫師合作,透過英國合作研究者提供的SARS時期單株抗體CR3022,還有中研院生醫所研究員林宜玲提供的COVID-19患者血清,來檢驗S蛋白能否被辨識,實驗結果也確認:合成的S蛋白,能成功被辨識。 除此之外,這次馬徹實驗室團隊合成的S蛋白,是透過實驗室常用的人類細胞株「HEK 293」來合成,馬徹強調,如此好處是做出來的S蛋白有「人類細胞的醣化」,能模擬真正病毒在人體的醣化反應。雖然S蛋白也可以購得,但多數都是透過「昆蟲細胞」加以合成,產量...

    目前,在實驗室成員的協助下,團隊需要用一個多星期的時間合成,以每1公升的細胞培養,可產生約500微克的醣蛋白,如果按團隊規劃的分讓標準,可提供約10組申請額度,截至4月1日已有4個團隊聯繫。 COVID-19疫情爆發後,中研院院長廖俊智2月13日就宣布響應「開放科學」,成立「國內學研單位COVID-19合作平台」,旗下13子平台涵蓋病毒培養、檢體、病毒分讓、檢測、老藥新用、關鍵材料供應、智慧財產權、抗體、小分子合成、疫苗、抗原、動物模式、社會倫理與法律等面向,目標讓國內學研單位共享研究材料和資訊,透過分進合擊方式來加速研發進程。 馬徹表示,這次全球面臨嚴峻疫情考驗,每個研究者其實各有所長,他希望至少從院內開始響應「開放科學」精神,他也觀察到美國同樣有單位已進行研究材料的無償分讓,「這時候如果...

  3. 2023/3/22. 文字. 陳潔. 攝影. 林彥廷. 設計. 黃禹禛. 共同採訪/楊惠君、方德琳、黃浩珉;核稿/楊惠君;責任編輯/張詩芸. 醫療. 科學. 科技. 藥物. 細胞治療被視為癌症與重症的新希望,但細胞治療發展多時,由最早的骨髓移植、臍帶血移植,到近期癌症治療、膝蓋軟骨修補,都算細胞治療的一種。 《報導者》採訪免疫學教授、臨床醫師,解釋並梳理細胞療法的發展,更解答多項關鍵問題:目前坊間最火紅的NK、CIK、DC等癌症細胞治療有用嗎? CAR-T、iPSC是什麼?

  4. 2018年11月14日 · 張瓈文/最有戲的一顆藥──《我不是藥神》之神藥密碼「922」. 但直到1990年,在瑞士汽巴嘉基(Ciba-Geigy)藥廠任職的萊登(Nicholas Lydon),才成功找出能有效抑制費城染色體突變蛋白活性的化合物代號CGP-57148),並與醫師德魯克爾Brian J. Druker ...

  5. 此外,國產疫苗是採次單元蛋白質疫苗,人類使用的歷史悠久,安全性有保障,也不會產生太強烈的免疫反應,反而能保握這優勢,朝另外兩個方向去執行:第一,擴展兒童、青少年試驗,目前mRNA疫苗對年輕族群有心肌炎的威脅,或許可以作為蛋白疫苗的

  6. 2020年8月6日 · 目前這類型的新興精神活性物質會在每一季的行政院毒品防制會報上提出討論,在被專家認定為有害健康的新興精神活性物質後,才會被列為新興毒品管制。 但是每3個月檢視一次的週期,讓不少新興毒品利用這個反毒空窗期而流入市面。 《毒防條例》修法,試圖堵上缺口. 為了遏止這樣的狀況,2019年底政府提出了解決辦法。 2019日年12月17日,立法院通過了 《毒防條例》修正法案 ,其中兩項是針對新興毒品氾濫的狀況而定。 原本持有超過20公克三、四級毒品才會因為意圖販賣而受到刑罰,而該次修法將20公克的標準調降為5公克,讓入罪門檻降低。

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