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  1. 2024年2月2日 · 研究結果顯示,接種 3 劑疫苗對於新冠住院的保護效力,BNT 疫苗是 95.8%、高端疫苗是 91.0%、莫德納是 81.8%、AZ 是 65.7%,代表mRNA與蛋白質次單元疫苗,對預防新冠住院具相似保護效益。

  2. 2024年1月17日 · 高端疫苗未通過EUA還能完成議價?. 羅一鈞澄清合約 8 疑點. 日期:2024 年 1 月 17 日 作者: 謝承恩. 疾病管制昨日公開高端COVID-19疫苗採購契約後,但引起各界所提問,例如包含採購簽約與保密協議、EUA 通過及簽約時間等疑點,讓疾管署今日再度召開記者 ...

    • 討論點一:變異病毒對高端疫苗影響
    • 討論點二:中和抗體效價為疫苗保護力指標
    • 討論點三:疫苗未來如何使用

    專家也提到,高端疫苗對於病毒變異株所產生之中和抗體效價降低,對於臨床保護力的影響尚未可知,應該追蹤提供抗體、保護力的持 續性、進行第三劑 booster 研究。 尤其是現在較流行的 Delta 保護力仍有疑慮,至少有 4 人提出應增加對 Delta 保護力驗證。建議未來仍須對致病力與高傳染力的變異株, 應加強研發改良型疫苗。

    雖然臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是 AZ 疫苗的 3.4 倍,專家強調:「中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標,以現有數據恐不足以支持,提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清。」 尤其高端疫苗產生之中和抗體效價,「長期抗體」維持效果尚待觀察。專家點出:「而除體液性免疫外,高端疫苗以 ELISpot 進行的細胞免疫性評估資料, 仍然相當有限。」 多數專家在表示意見中都提到,不能只看中和抗體,希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。

    有專家建議:「高端疫苗沒有嚴重的不良反應發生,以長期安全性來評估,次單位蛋白疫苗有較多的使用經驗,尤其對青少年使用者,因此建議應加速執行青少年臨床試驗。」 也有專家提醒廠商仿單應對特殊族群,例如孕婦、慢性患者需要有相關資料,制定明確的使用建議。 此外,至少有 10 位專家建議,高端疫苗需補做三期臨床試驗的相關資料,也是普遍的共識,強調第三期臨床試驗應持續規劃與執行,可將第二期的延伸性試驗, 讓受試者施打第三劑,未來才能與國際接軌。 參考資料 食藥署 文、圖/王芊淩 延伸閱讀 COVID-19/民眾可安心接種高端疫苗嗎?專家剖析國內疫苗定位 COVID-19/高端疫苗通過EUA後下個考驗!疫苗為什麼會有不良率的問題? COVID-19/我適合打高端疫苗嗎?副作用有哪些?專家黃玉成大解析

  3. 2021年9月30日 · COVID-19/高端「次世代」疫苗開發將以Beta株為主!. 最新研究能對抗變異病毒. 日期:2021 年 9 月 30 日 作者: 王芊淩. 國產高端疫苗的發展備受關注,今早總統蔡英文才剛接種完第二劑的 高端疫苗 ,晚間高端發布新聞稿指出,因為臨床試驗能有效對抗 ...

  4. 2023年8月30日 · 高端 COVID-19 疫苗獲 WHO 技轉授權!. 增加中低收入國家取得疫苗機會. WHO 計畫單位之下的技術近用池(C-TAP)、聯合國公衛組織單位藥品專利池(MPP)共同宣佈,高端公司將 COVID-19 疫苗技術授權予上述國際組織,讓疫苗製造技術全球廣泛應用,也是全球 ...

  5. 2021年7月20日 · 專家剖析國內疫苗定位. 日期:2021 年 7 月 20 日 作者: 王芊淩. 高端疫苗在六月底成功解盲後,在 7 月 19 日由食藥署宣布通過國內緊急授權(EUA),學者、專家對於EUA的通過有許多的爭論,但民眾最關心仍是高端疫苗安不安全?. 以後打了能不能有足夠的 ...

  6. 2021年8月16日 · 根據兩款疫苗第2期臨床試驗期中報告,發現完整接種疫苗後: 高端疫苗血清陽轉率 99.8 %,中和抗體效價 662 聯亞疫苗血清陽轉率 95.65 %、中和抗體效價 102.3 食藥署經過審查後指出,聯亞疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人

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