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- 公司介紹
- 高端疫苗為國產疫苗的最大受惠者
- 腸病毒71型疫苗解忙成功,邁向東南亞
- 代理流感疫苗,2021有機會貢獻營收
- 重要結論
MVC基亞疫苗科技股份有限公司於2012年10月正式成立,2014年5月初,公司更名為 基亞疫苗生物製劑股份有限公司,2017年6月7日更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司,擁有國內首座PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠。 高端為細胞培養技術之疫苗廠,具眾多優勢 細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。高端疫苗主要的核心技術聚焦在「細胞培養」的製程優化與後續量產,新型的細胞培養技術是採用選定的細胞株代替傳統動物活體組織,作為病毒感染媒介並藉以量產疫苗。細胞培養製程的優勢主要有四項。1.封閉式生物反應器,透過一次性的生產系統與無血清培養基,大幅降低產品污染的風險2.細胞株與培養基儲備容易,不易有原物料短缺問題,使產量穩定、可靠3...
新冠肺炎自2020年以來肆虐全球,即使疫苗逐漸問世,對中低收入國家,疫情依然不容小覷,近日印度單日確診屢屢突破30萬人,日本、泰國等亞洲國家疫情依然險峻,台灣近日接連爆出本土病例,華航群聚疫情也超過前次部桃群聚的規模,情況日益嚴重。 高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,關鍵優勢為:更穩定、抗原的變異低(維持在pre-fusion form);更易誘發免疫反應、產生抗體,不會與宿主細胞融合,具更好的安全性,並於2020年12月開始新冠疫苗之一期測試,2021年3月30宣布完成疫苗二期收案,此計畫招募了超過4000位受試者,包含746位65歲以上受試者,亦在4月28日完成第二劑施打,目標在6月申請台灣緊急使用授權(EUA)。 為了達到台灣群...
腸病毒腸病毒在全球皆有分布,比起歐美等西方國家,腸病毒在亞洲(東南亞)更為盛行,對孩童造成的影響極大,可能造成腸胃不適、發燒甚至危及生命,且腸病毒之傳染力極強,過去曾在台灣、中國、東南亞肆虐,造成居民生命危險。 資料來源: 高端疫苗 資料來源: 高端疫苗 目前全球僅中國有三家廠商製造腸病毒疫苗,因無PIC/S GMP認證,市場侷限於中國,無法在世界其他地方銷售,而高端開發之腸病毒71型疫苗於2019年開始在台灣、越南進行測試,已在2021年4月宣布完成免疫生成性數據解盲,且數據達到台灣法規單位建議標準,完成臨床試驗報告後,將依加速核准機制,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可,預估2022年可上市,以布局台灣為主,最終目標是打入目前人口仍處於高成長之東南亞國家,因此比起中國疫苗更有競...
高端代理四價流感疫苗,產品來自韓國GC Pharma,目前已申請台灣許可證,預計2022 年有機會參與政府公費流感疫苗標案,以台灣每年公費流感600 萬劑(人)為計算基礎,隨著疫情升溫,上修50萬劑,加上自費施打每年約100萬劑,未來政府希望扶持國內疫苗廠商,因此預估疫苗的分配為國內與國外呈現七比三之水平,以每劑疫苗250元來算,高端可望出口100萬劑,貢獻營收2億5000萬元。
一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況,原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥,而藥品開發前期不會有營收,但各項費用、成本、設備折舊等,常會造成公司大幅度虧損,因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外,當藥品越接近上市,成功機率越高,市場願意給的評價也越高,一旦成功研發新藥並取得專利,未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。 目前高端疫苗有三種未來可望帶來獲利的產品。新冠疫苗已於2021/4/28完成第二劑施打,6月10日二期解盲成功,有望在2021年下半年開始施打,貢獻營收達59.5億元;中國腸病毒疫苗廠商,因無PIC/S GMP認證,市場侷限於中國,此外全球並無第二家有成功開發出腸病毒疫苗的廠商,而高端的腸病毒疫苗已於今年四月完成解盲,邁入申請藥證的階段,預估2022年開始貢獻營收,預估2022年...
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