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小林製藥紅麴補充品事件（日语： 紅麹サプリ事件 ）是一起小林製藥所產紅麴產品疑致服用者患病甚至死亡的營養補充品安全事件，於2024年3月22日在日本曝光。
小林製藥紅麴補充品事件（日語： 紅麹サプリ事件 ）是一起小林製藥所產紅麴產品疑致服用者患病甚至死亡的營養補充品安全事件，於2024年3月22日在日本曝光。
2024年5月29日 · 小林制药红曲补充品事件（日语： 紅麹サプリ事件 ）是一起小林制药所产红曲产品疑致服用者患病甚至死亡的营养补充品安全事件，于2024年3月22日在日本曝光。
小林製藥於2024年3月22日表示，有消費者服用該公司含紅麴成分的保健品後出現腎臟疾病等健康問題，決定緊急召回公司3款含紅麴成分保健品。 3月26日，小林製藥表示，一名服用相關成分的消費者死於腎病，正在調查因果關係。
- 歷史
- 功用
- 可能毒性
- 相關事件
古代紅曲的使用不晚於北宋，陶谷的《清異錄》第三十九事，饌羞門中已有紅曲煮肉記載，明朝李時珍的《本草綱目》25卷，谷之四中則提到了紅曲米的藥用記載。 福建省是紅曲米的主要發源地，古田、屏南、閩清三縣，均有生產。 因此，紅粬又稱「福粬」，其中尤以古田紅曲最為著名。明代萬曆版《古田縣誌》中就有「田家多制粬，畲客少租山」的記載，《八閩通志》上冊，25卷〈福州府‧貨之屬〉中則寫到「紅曲出古田縣，轉鬻四方」，而古田一縣的產量就占全額的四分之三，尤以北鄉居多，清末擴展到東鄉。 明代《天工開物》第十七章「麴櫱」以及乾隆版《古田縣誌》卷二中詳細記載了紅曲的原料和製作原理。
本草綱目中記載紅麴米具有活血的功效，元朝欽膳正要認為，紅麴米可以健脾、益氣、溫中，台灣民間還流傳說紅麴米可以用來改善小孩和老人及輕微氣喘。另外根據日本的研究報告，紅麴米具有降低血脂肪、血糖，並可強化肝臟功能，增進免疫力，對降低膽固醇，避免高血壓很有幫助，衛生福利部已針對紅麴米製品訂定「紅麴健康食品規格標準」。
紅麴米所產生的次級代謝產物中，有橘黴素(Citrinin)，橘黴素可抑制革蘭氏陽性菌如鏈球菌、芽孢桿菌等食物腐敗菌的生長，但本身也是毒性物質，食用過量會對肝、腎等組織器官造成傷害，目前台灣衛生福利部規範紅麴米所含之橘黴素含量濃度應低於百萬分之五(5 ppm)，紅麴製食品（含膠囊錠劑保健食品）的橘黴素含量濃度應低於百萬分之二(2 ppm)。 中國國家食藥監局則規定了以紅曲為原料的保健食品，需提供紅曲菌種及原料紅曲的橘黴素檢測報告和產品洛伐他汀的檢測圖譜。同時橘黴素的限量暫定為50μg/kg。歐盟同樣同樣發布過關於紅曲類保健品的管理要求，表示必須將產品有效成分的每日攝取量控制在3毫克以內。
2024年3月，日本小林製藥旗下由2021年開始出售、3款含有紅麴成份的保健品懷疑有健康風險，導致多名用家服用產品後陸續腎臟出問題，至今造成上百人住院，多人需要洗腎，涉及至少5宗死亡案例。各生產商紛紛宣佈回收，並呼籲立即停用。其後獲厚生勞動省確認檢出紅麴受到源自青黴菌生成的天然化合物軟毛青黴酸(Puberulic acid)所污染。
小林制药株式会社 ，简称 小林制药 （英语： Kobayashi Pharmaceutical Company, Limited ，日语： 小林製薬株式会社 ， 东证1部 ： 4967 ），在1886年创立时名为“小林盛大堂”，当时总部位于 名古屋 ，创办人 小林忠兵卫 ，经营出售杂货店、化妆品及洋酒等。. 现时主要 ...
小林製藥株式会社，簡稱小林製藥（英語： Kobayashi Pharmaceutical Company, Limited，日语： 小林製薬株式会社，東證1部：4967），在1886年創立時名為「小林盛大堂」，當時總部位於名古屋，創辦人小林忠兵衛，經營出售雜貨店、化妝品及洋酒等。
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