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  1. 2024年5月20日 · 永豐化學是國內輸液大廠生產生理食鹽水注射液葡萄糖液抗生素製劑為主主要銷售對象都是國內大型醫療院所但因為嚴重違規食藥署下令永豐公司新莊工廠關廠而食藥署下午也由食藥署長吳秀梅親自出面與其他合格藥廠協調增加產能。 一上任就拆彈,林靜儀晚間出面強調,衛福部已經雙管齊下,首先食藥署已經駐廠永豐,確保其目前的庫存維持出貨,與其簽約的36家合約醫院「該出貨要出貨」,以免造成不必要的恐慌性囤貨,達到供需平衡;第二,健保署也將從寬認定專案進口的藥品藥價,提供誘因。

  2. 2024年5月20日 · 永豐化學是國內輸液大廠生產生理食鹽水注射液葡萄糖液抗生素製劑為主主要銷售對象都是國內大型醫療院所。 林靜儀表示,永豐被停業主要是因為數據造假問題跟之前查到的違規事項,食藥署才會廢除之後再繼續製造點滴的執照,導致會出現一段時間的缺口,目前看起來影響是5月跟6月,食藥署除了已經請其他製造同樣類型點滴的藥廠增加產能、趕貨之外,也啟動專案進口,請其他藥廠進貨。 林靜儀說,目前食藥署跟醫事司正協助各醫院,包括確認需要的量,以及合約能不能履約,請廠商協助處理,如果廠商無法出貨,就洽其他藥廠專案進口。

  3. 6 天前 · 食藥署副署長王德原表示永豐是在申請製造許可展延時被食藥署發現嚴重違反PIC/S GMP實驗室數據未依規定當日完成登載這在PIC/S GMP中涉及假造製程有問題及缺失但稽查人員專業評估產品並沒有風險不影響最終產品的安全性德原說,食藥署此次駐廠,主要是去確認永豐在今年5月10日製造許可到期之前,最後生產的產品,產品品質無虞,在食藥署人員監督下完成產品才放行,這是特殊事件,大家可以回憶一下,當初國產新冠疫苗剛開發時,由於是全新的疫苗、加上時間非常趕,食藥署也曾每一天由稽查人員駐廠監造,這是因應特殊事件需求的作法。 王德原表示,目前駐廠主要針對永豐的庫存進行檢驗,包括無菌實驗在內,至少5月底才會完成,只要產品品質無虞就會出貨給合約醫院。 照片來源:示意照/翻攝自Pexels.

  4. 6 天前 · 字級. CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 市占率7成的國內輸液大廠永豐化學工業股份有限公司因為被發現實驗數據造假等重大違規遭食藥署勒令關廠引爆手術洗腎必用的輸液面臨大斷貨危機。. 食藥署今(22)日公布最新盤點數字,經協調 ...

  5. 2021年4月20日 · 食藥署3月31日就接獲永豐化學工業股份有限公司通報旗下生產的「”永豐生理食鹽水注射液在進行產品第11個月安定性試驗時發現pH值測定結果未能符合規格決定主動回收食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧表示上次只公布回收100mL軟袋裝效期內全批號的107D03E~107D37E但業者回頭檢驗其他類似品項發現連250mL軟袋裝124E19E~124E53E共35批500mL軟袋裝239L08E~239L99E及239M00E~239M91E共184批也都出現相同狀況一樣得回收

  6. 2021年3月31日 · 食藥署今31日發布最新產品回收訊息接獲永豐化學工業股份有限公司通報旗下生產的「”永豐生理食鹽水注射液100mL軟袋裝安定性試驗的pH值測定結果未能符合規格共有35批號產品得回收出問題的「”永豐生理食鹽水注射液問題批號...

  7. 2023年11月1日 · 食藥署今1日公布最新藥品回收訊息永豐化學工業股份有限公司的「”永豐生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTIONY.F.”」,近期遭醫療單位檢舉有異物食藥署進一步調查發現全因為軟袋口的縫合出問題導致布料跑入其中共一批號4萬7256袋必須全數下架回收。 而該產品在健保市占率高達78%。 該款「”永豐”生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」的許可證字號為:衛署藥製字第001085號,出問題批號則為:250D59E。

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