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  1. 2024年4月2日 · 衛福部則於16日日下午2時6分許由時任衛福部部長陳時中在例行防疫記者會中公布聯亞生技公司UB-612疫苗EUA審查結果沒有通過之消息旋對聯亞藥公司股價造成嚴重衝擊每股成交價自同日下午2時6分之每股202元下跌至同日下午2時16分之最低成交價每股100元跌幅高達50.5%。 判決書指出,王長怡作證指稱「彭文君是這個疫苗共同發明人,對這個產品有全盤的了解,且跟了我20年,我想的東西彭文君會去執行。 」根據另一位證人郭惠凱表示王長怡從隔日上午10點多就不斷與她通話討論審查未過,郭惠凱還與其他同事微信對話「王董打聽到的」、「她12點就在起瘋了」、「12點就在發瘋了」。

  2. 2024年1月17日 · CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 疾管署昨公開高端疫苗合約之後,藍營質疑聲仍不斷,疾管署發言人羅一鈞今(17)日下午親上火線,臨時召開記者會,針對短短24小時內外界相關的八大爭議逐一澄清說明。 尤其針對最多人提出來的為何高端疫苗尚未通過EUA即完成議價與簽約,羅一鈞也搬出有其他7個國家地區、4大國際疫苗廠牌的相關27個合約都是採取相同的「預採購」方式,絕對不是疾管署獨厚高端公司,一切依法辦理,沒有不可告人之事。 疾管署是在昨天下午4點30分,得到高端公司的授權後,提早解密高端疫苗採購合約,但包括藍營多名立法委員、議員以及知名人士仍陸續提出相關質疑。 羅一鈞下午在臨時記者會上,一一針對外界的八大爭議,逐一提出說明如下: 一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?

  3. 2021年8月30日 · 2021-08-30. 陳 鈞凱. EUA 疫苗 聯亞. 字級. 亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準,已決定提出申訴。 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)闖關失敗,儘管聯亞不服輸,已經決定向食藥署提出申訴,要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審,不過,食藥署今(30)日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」,其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」,也認為「雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足」。

  4. 2021年9月7日 · 聯亞生技是在昨晚發表最新結果指針對50名年齡18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後的8到10個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打所有受試者均未出現嚴重不良反應且對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗聯亞生技進而表示將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更希望盡速得到食藥署核准變更讓所有二期臨床試驗的受試者能受惠接種第三劑提升免疫效果近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審再度闖關EUA。 吳秀梅中午接受媒體詢問如何看待聯亞生技有意以追加第三劑的結果爭取EUA時,一開口就是「有困難」,但她強調,送件是人民的權利,受試者數目也很少,不一定能說服委員,不過食藥署還沒有看到相關送審文件,現階段也無法說什麼。

  5. 2021年8月17日 · 2021-08-17. 陳 鈞凱. EUA 國產疫苗 聯亞. 字級. 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 國產疫苗爭取緊急使用授權EUA,高端通過了,聯亞卻失敗,關鍵就在於作為「免疫橋接」標準的AZ疫苗中和抗體幾何平均效價,食藥署今(17)日進一步公布引為過關與否門檻的AZ疫苗抗體效價為187.9,想拿到EUA的國產疫苗必須至少達至其0.67倍的125.89,但聯亞的效價根本不到,這才會失敗。 食藥署是在今年5月28日專家會議訂出國產疫苗「免疫橋接」的2項EUA療效評估基準。 即原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於AZ疫苗的0.67倍;另血清反應比率(sero-response rate)得大於標準要求50%。

  6. 2021年8月16日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 聯亞疫苗爭取EUA正式出局曾參與聯亞疫苗人體試驗卻因苦等不到解盲結果改打AZ疫苗的前衛生署長楊志良今16日亦回應認為衛福部應公布兩支國產疫苗的完整審查資料才知道聯亞有什麼地方要跟高端學習的

  7. 2021年8月16日 · 分享. 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 國產疫苗只剩高端疫苗獨撐大局中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今16日下午親自宣布聯亞疫苗的EUA闖關失敗陳時中對這樣的結果也表示遺憾食藥署則公布昨審查會議結果共21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,決定不予核准專案製造。 針對國產疫苗的緊急授權使用EUA,食藥署是訂下「免疫橋接」的兩項標準,必須都大於對照組的AZ疫苗才能通過。 這兩項門檻分別得超過與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限標準的0.67倍;血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限的50%。