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2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。 台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。 兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔（而不是鼻咽）採檢，以便居家使用進行檢測。 自五月中旬，台灣COVID-19爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。 抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。
2021年1月29日 · 亞諾法指出，抗原快篩試劑可直接檢測體內病毒量，加上不需像 RT-PCR (核酸檢測試劑) 需大型儀器設備，使用上較便利，但過去技術較不成熟、靈敏度不高，產品有疑慮，不過隨著技術提升，儘管抗原試劑靈敏度無法與 RT-PCR 一致，但仍至少有 85-90% 靈敏度。 亞諾法受惠新冠肺炎疫情，去年新冠相關產品營收比重已攀升至 2...
2021年1月5日 · 抗原檢測快篩試劑. 亞諾法新冠抗原快篩試劑獲歐盟CE-IVD認證，圖為亞諾法董事長黃韋伯。 圖／本報資料照片. 生技上市公司亞諾法（4133）5日早上發布公告，與偉喬生醫合作開發的COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑獲得歐盟CE-IVD認證。 亞諾法與偉喬合作的抗原檢測瞄準靈敏度不足的痛點，共同開發具高靈敏度的可見光檢測快篩與螢光檢測快篩產品。 不只歐盟CE-IVD法規，亞諾法抗原檢測快篩試劑的試驗結果符合美國FDA EUA與台灣專案製造要求的數據，也分別向美國、台灣申請審查。 此利多也帶動了亞諾法的股價，早盤一度衝高至58.3元；目前股價暫報57.4元，漲幅來到2.14％。
2020年7月13日 · 亞諾法 13 日宣布，新冠肺炎快篩試劑已取得歐盟認證，並已接獲訂單。 近期疫情肆虐，防疫概念股蔚為熱門，是市場焦點且多檔個股屢創新高，漲幅驚人。 如今又有利多消息指出，亞諾法生技所生產的 COVID-19 肺炎快篩試劑已經獲得 CE-IVD 認證，符合歐盟法規要求，已批准出貨。 亞諾法表示，目前 CO...
亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑，經審核符合歐盟法規要求，完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。 6.因應措施:無. 7.其他應敘明事項:歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准，惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定，投資人應審慎判斷謹慎投資。 資料來源- MoneyDJ理財網. 其他人也在看. TVBS新聞網. 快訊／黃子佼抖出6藝人吸毒！...
2021年1月15日 · 亞諾法表示，COVID-19病毒抗原檢測快篩為設計靶向N核蛋白，並非靶向S棘醣蛋白，不受S棘醣蛋白區域突變影響，可檢測COVID-19病毒突變株B.1.1.7。 若能順利取得美國FDA EUA審查許可，下階段亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩目標是將產品預期使用範圍運用延伸至終點：居家快篩檢測，搭配快篩讀取設備，直接顯示使用者受試結果。 (工商 記者杜蕙蓉) 上一則 清大研發清華紳士機械手臂 將成照護大幫手. 下一則 美國FDA核准首個手持式血液檢測，能快速診斷出腦損傷. 返回列表. 亞諾法搶攻新冠檢測試劑商機馬不停蹄！ 14日宣步，旗下COVID-19病毒抗原檢測快篩，使用範圍將新增.
2021年6月17日 · 亞諾法抗原快篩啟動臨床 加快進軍居家檢測市場. 鉅亨網記者沈筱禎 台北. 2021年6月17日 · 1 分鐘 (閱讀時間) 醫材廠 亞諾法 (4133-TW) 表示，旗下新冠抗原快篩試劑具備鼻腔採檢優勢，已與醫院、社區採檢站合作，執行居家臨床試驗，加快搶進居家檢測市場。...
