搜尋結果
新冠肺炎疫情於2019年底爆發，衛福部疾管署也因應疫情發展，提出疫苗開發獎勵措施，依據參與公司第一 、二期臨床試驗完成進度，逐項給予核撥經費，當時有國光、聯亞、高端等公司參與計畫，但最終僅有高端公司在新冠肺炎期間取得緊急授權（EUA），並成為民眾在疫情尖峰期可施打的國產疫苗。...
陳建仁提到，當時國劑疫苗廠商出現供貨資源問題，截至2021年5月，衛福部已經取得了約87萬劑的進口AZ疫苗，採購國產疫苗更可確實掌握疫苗供貨的進度，又因為全球疫苗生產的原物料短缺，為避免因等待疫苗研發程序完成，屆時無法獲得原物料而喪失及時生產疫苗的時機，基於保障國人最佳利益前提下，比照採購國際疫苗之運購模式，向已進入第二期臨床試驗期的國內廠商來採購CO...
Newtalk新聞 世界衛生組織（WHO）、藥品專利聯盟（MPP）與COVID-19技術獲取池（C-TAP）宣布，取得高端疫苗COVID-19疫苗技轉許可協議，創下全球疫苗首例。 前任衛生福利部長陳時中今（30）天受訪時表示，未來病毒性疾病可能增加，強化國家戰備能力，包括自行研發、製造國產疫苗，具有一定意義。...
食藥署於109至110年召開數次專家會議，針對我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，食藥署業於109年10月14日經專家會議討論後定案，並於有意研發COVID-19的三家國產疫苗廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行。...
疾管署發言人羅一鈞表示，我國國產的蛋白質次單元疫苗與mRNA類疫苗，在真實世界大數據資料的比較下，對Omicron變異株的重症與死亡保護效益相當。 這也是國際上首次將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗在真實世界做比較的研究，對其他使用相似蛋白質載體的疫苗 (如NOVAVAX)有重要的參考價值。...
衛福部食藥署2020年參考國際法規指引、當時國內疫情環境等因素，經專家會議共同決議，採用免疫橋接方式進行國產疫苗EUA審查標準，並於2020年10月、2021年6月發布及公告審查標準，國內3家疫苗廠商則依循相關規範進行開發。 高端公司根據此標準進行擴大臨床二期試驗，以超過3000人的安全性資料確認疫苗安全性無虞，並證明中和抗體效價優於AZ疫苗。...
中時新聞網. 陳培哲：盼新國會打開疫苗黑箱 王任賢：政府不該站在廠商立場. 故事作者: 王家瑜／台北報導 • 2 小時. 高端疫苗是唯一通過食藥署緊急使用授權（EUA）的國產新冠疫苗，但質疑政府護航聲浪未斷。...
