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2024年4月27日 · 衛福部食藥署今天(27日)表示，2022年接獲日本通報後，要求業者提出調查報告未果，早在2023年2月1日起鎖定不得輸入。日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後造假數據出貨，昨天遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知極...
2022年12月19日 · 日本極東正露丸造假數據 食藥署：早已禁止輸台 小林製藥案累計58人通報 54人無法確認有關 印度咖哩粉現致癌物遭港回收 食藥署：台灣無進口 小林製藥紅麴案 食藥署專家會議：尚無法認定關聯性 學名藥「三同」可取代原廠藥 醫盼國藥國用
2024年4月24日 · [Rti央廣新聞]日本小林製藥紅麴食安案件，據非預期反應通報案件最新統計，累計58人通報，衛生福利部食品藥物管理署19日已舉行相關個案分析會議，審查54人資料，但仍然無法確認因果性，由消保處進行相關協助。日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，截至3月29日 ...
2024年4月19日 · 日本小林製藥紅麴案跨海延燒，國內2家業者進口2批日本小林紅麴原料，賣給多家下游業者，製成紅麴膠囊等多項產品，截至4月18日，食藥署共收到248件國內業者主動通報預防性下架；累計至4月19日，共有54件非預期反應通報案件。 針對食用小林製藥紅麴相關產品與非預期反應是否具關連性，食藥署19日二度召開「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議，食藥署會後表示，諮議小組委員共同討論結果，認為依目前日方及國際所揭露的資訊，以及通報個案所提供資料，尚無法進行個案相關性認定。 另外，基於消費爭議所產生的消費者權益保護部分，食藥署將函轉所蒐集通報案給行政院消保會，協助消費者保護事宜。
2022年12月14日 · 日本極東正露丸造假數據 食藥署：早已禁止輸台 小林製藥案累計58人通報 54人無法確認有關 印度咖哩粉現致癌物遭港回收 食藥署：台灣無進口 小林製藥紅麴案 食藥署專家會議：尚無法認定關聯性 ...
2024年4月17日 · 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準 (GMP)已逾40年，食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/S)成員，食藥署長吳秀梅今天 (17日)上午在記者會表示，我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP，澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠，MIT藥品接軌 ...
2024年2月7日 · 針對台糖豬肉是否含有瘦肉精的爭議，衛福部食品藥物管理署今天 (7日)公布台中市府送來的問題肉品複驗結果，證實驗出微量西布特羅 (Cimbuterol)0.001PPM！. 不過食藥署長吳秀梅強調，目前只有一件檢體驗出，其他41件全數合格、29件仍在檢驗中。. 後續食藥署也將 ...
