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2020年1月26日 · 而武漢肺炎病毒是MERS與SARS的新型態。 成功研發出MERS疫苗的美國藥廠Novavax也表示，目前正研發武漢疫苗。 科學家也放眼研發單株抗體，單株抗體目前已用來對抗SARS 與 MERS冠狀病毒。科學界寄望，3種病毒的相似性，可以儘速幫助受中國疫情
2020年1月26日 · 武漢肺炎截至26日，全球確診超過2000例，導致56死。2003年，SARS肆虐，疫苗第一階段人體試驗花了20個月時間。那這一次呢？
- 現在有多少新冠肺炎的治療方式被核准了？
- 疫苗研發要多久？來看看過去的開發史
- 既然疫苗開發這麼久，那新藥會比較快嗎？
- 那有超快就被批准的新藥嗎？
- 新聞標題分析時間！它們到底說對了沒？
- 那在開發成功前，我們就束手無策嗎？
- 那我們究竟能否在一年內找出治療方式呢？
猜猜看，全世界國家級藥政單位之首的美國食品藥物管理局 (FDA)， 到今天為止到底核准了多少個新冠肺炎的疫苗、藥品和診斷方式呢？ 令人遺憾的，答案是…… 1. 0 個核准疫苗！ 2. 0 個核准藥品！ 3. 0 個核准診斷醫材！ 答案是連續三個零。不過新冠肺炎也才開始兩個月左右，這樣的結果倒是意料之內。 那在 2002 到 2003 年間爆發的 SARS 距今已快 20 年了，相信數字會好看點吧！究竟美國 FDA 核准了多少個 SARS 的疫苗和藥物呢？ 答案是…… 1. 0 個核准疫苗！（包含其他所有冠狀病毒都無核准疫苗） 2. 0 個核准藥物！（包含其他所有冠狀病毒都無核准藥物） 你相信嗎？已經發生了快 20 年了，怎麼可能什麼都沒有？正常來說，這個時間長度，應該多多少少會有一些治療方被...
一支疫苗要平均要花多久時間，才能研發成功上市呢？ 讓我們從彼得．哈佛德 (Peter Hurford) 所整理的文章，來看看由發現疾病到疫苗問世，到底需要花多久時間？這邊舉幾個比較有名的例子（開發時間由短至長排列）: 1. 狂犬病 (Rabies) ── 4 年 (1881-1885) 2. 德國麻疹 (Rubella) ── 7 年 (1962-1969) 3. 百日咳 (Pertussis) ── 8 年 (1906-1914) 4. 麻疹 (Measles) ── 9 年 (1954-1963) 以上是十年內便開發成功的疫苗，不過大多數是發生在 60 年前的事了。以下是研發期超過十年以上的，而且很多是疾病出現 20 年以上才有疫苗的例子： 1. 流感 (Influenza) ── 14...
新藥的開發流程和疫苗大致相似，也需要經過動物實驗、臨床試驗、最終送審批准後上市，平均開發時間超過 12 年（大多要更久的時間），平均費用大約為 26 億美金。 大家看到開發時間有多長了嗎？這是因為，即使藥廠能夠縮短研發（例如處方設計）的時間，仍要經過嚴謹的臨床試驗才能上市。 很多新聞寫某某新藥已成功進入臨床試驗，看起來好像快要成功了，事實上才剛開始而已。 臨床試驗分成三期，從第一期的少量健康受試者（20-80 人），到第三期上百至上千人的病人受試者，每個階段對藥廠或生技廠都是場硬仗。（有些特殊情形，像「快速通道」(Fast Track) 可以減少期數或優先被 FDA 審查，但通常仍然要花上數年） 在當中任何一個階段，如果發現藥品的安全性或有效性無法被證明時，這個新藥就可能淪為失敗品。 那麼，...
其實還是有的喔！舉個例子，諾華 (Novartis) 的癌症用藥基利克 (Gleevec) 從 1998 年中開始執行臨床試驗到 2001 年中被核准，總共只花了將近三年。 雖然這不包含更早的實驗室研究和動物試驗，不過 FDA 竟然只花了 2.5 個月就審查完並核准上市，算是非常少見的例子，完完全全把其他藥物的上市時間狠狠甩在後面！ 不過，即便審核這麼快速，若加上前期的研究，可就不只有三年而已。另外要注意的一點的是，藥政單位若因為現實社會的立即需要而迫使產品快速上市的話，極有可能產生藥物安全性的風險。 現在我們再回到剛剛提到的 Inovio 疫苗吧。假設如新聞所說，Inovio 只花三小時就完成疫苗設計，並且快速完成動物試驗進行人體試驗，仍可能需經歷三年的人體試驗才能上市。
既然已了解疫苗及新藥的開發過程，那我們就來分析看看這些新聞標題，究竟是要描述什麼情形吧！ 1. 新冠肺炎疫苗有譜！台灣最快 N 年問世（N≤2） 就算二月初已經取得病毒基因及抗原基因，目前仍在第一階段，未來還要經過動物試驗和人體試驗以及送審領證。 所以兩年內要攻下動物試驗加人體試驗，難度相當高，幾乎是不可能的喔！ 2. 新型冠狀病毒疫苗開始動物實驗，最快 4 月人體臨床試驗！ 整個句子上沒有什麼問題，但是假設 4 月進入人體試驗，也要數年才能拿到核准，而且這還沒有考量到高失敗率的情況。未來核准日期可能不會在一至兩年內達成。 要注意的是，進入到人體試驗會使人產生錯覺，以為疫苗很快就能被批准、成功上市用在病人身上，實際上，人體試驗後平均尚須經過 4-8 年喔！ 3.【新冠肺炎】XXX 團隊公布：...
欸不過，照你這樣說，這些藥品或是疫苗上市最快也是很多年以後了，根本來不及了不是嗎…… 舉個例子來說，恩慈療法 (Compassionate Use，又稱 Expanded Use)，主要針對具有立即生命安全威脅且沒有解藥或治療方式的疾病，可以使用仍在臨床試驗中的生醫產品（藥、醫材、生技）。 換句話說，至今為止仍沒有一種疫苗或是藥品能治療武漢病毒，而且有部份具潛力的產品也還在試驗階段，仍未被核准使用。但是因為恩慈療法，FDA 可以接受在特殊情形下使用這類生醫產品，而台灣目前也有一些類似恩慈療法的相關法規。 這些產品未經核准，代表沒有經過完整臨床試驗及主管機關審閱的檢驗，所以仍存在安全性及有效性的風險。但對無藥可用的病人來說，這也許是他們最後的希望。 假設有一種藥或疫苗將在遙遠未來被核准，透過恩...
簡單總結一下剛剛說的吧！ 1. 至今為止，沒有任何被美國 FDA 核准的武漢病毒治療用藥、疫苗或是診斷方式。[註 1] 2. 一般新藥或疫苗開發時間都在十年以上，即使是超快的癌症用藥基利克在臨床試驗上也花了約三年。 3. 雖然藥物開發時間很長，不代表未上市用藥只能走完所有流程才能用。恩慈療法就是沒辦法中的辦法，FDA 可以接受特定情形下讓特定的病患使用仍在臨床試驗下的治療方式。 最後回應標題的疑問，一年到底能不能開發出治療方式呢？ 若從零開始研究的產品基本上是不太可能的。如果原本是過去用在別的疾病轉用到新型冠狀病毒上（例如 Remdesivir），還有一些可能……但還是蠻難的，不過中國的話倒不一定。 因為除了生技藥廠的努力外，還有藥政單位的效率，以及最重要的是藥物能否具安全有效性，都是影響時...
2020年6月2日 · 過去10年，康希諾共針對伊波拉、腦膜炎、肺結核等12個適應症，研發15個創新疫苗，都是新興傳染病、中國國內沒有、或是一直沒有升級的疫苗。 康希諾研發出伊波拉病毒疫苗，只花3年，是全球3家拿到美國FDA核准的藥廠之一。
2021年10月21日 · 當晚，吉爾伯特就和同事蘭貝教授（Teresa Lambe）做出重要決定：一旦取得新冠病毒的基因序列，就依她們先前研發、已通過兩期臨床實驗的中東呼吸道症候群冠狀病毒感染症（MERS-CoV）疫苗的設計，立即著手製造疫苗。
2020年3月20日 · 和病毒搶時間，新冠肺炎疫苗研發直擊！. 專訪中研院研究員. 新冠肺炎（COVID-19）自 2019 年底爆發，截至今日（20），全球已有 24 萬人感染，超過 9 千人死亡。. 因專家預測新冠肺炎即將流感化，疫苗研發刻不容緩！. 中研院生物醫學科學研究所胡哲銘長 ...
2022年1月11日 · 團隊的研究發現，病毒表面被醣分子蓋住的地方，較不會產生突變問題，若能找到並成功去除醣分子，即可提升疫苗效果。 因此，團隊研發的疫苗所要做的，就是脫掉病毒的「醣衣」，露出醣衣不易突變的棘蛋白。
&ck=BCFA87144278F6BBD999AB9BC747F70B&idpp=rc&idpview=singleimage&form=rc2idp "武漢肺炎疫苗研發1")
&ck=41391E84F927158BEBB126CD81CEC42B&idpp=rc&idpview=singleimage&form=rc2idp "武漢肺炎疫苗研發2")
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&ck=A59EF394753104FF8BD4323178DCBA64&idpp=rc&idpview=singleimage&form=rc2idp "武漢肺炎疫苗研發5")
