浩鼎新藥 相關
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2022年6月27日 · 浩鼎佈局三項新世代產品，2024年前陸續啟動新藥臨床試驗. 【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎 (4174)今（27）日上午召開股東大會，董事長張念慈表示，六項已在臨床發展的產品持續進行中，新布局的三項第二代產品線，新世代新冠疫苗BCVax預計今年底提出 ...
2024年1月3日 · 台灣浩鼎生技 （以下簡稱台灣浩鼎）今（3）日宣布，旗下以TROP2為標靶、自行研發的 抗體藥物複合體 （ADC）新藥 OBI -992，已獲 美國食品藥物管理局 （FDA）核准一/二期臨床試驗申請，以評估其安全性及療效。 據了解，OBI-992是以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase...
2023年10月26日 · 瞄準抗體藥物複合體（ADC）商機，浩鼎（4174）加速布局，執行長王慧君表示，進度最快的R-992，預計年底前提出人體臨床試驗（IND）申請。另外，浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。
台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822，在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS) 解盲結果；經五年來追蹤顯示，OBI-822治療組與安慰劑組相比，其差異未呈現統計學上意義。 OBI-822二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象，採雙盲試驗進行，並已於2016年2月間針對主要療效指標（Primary endpoint）解盲；此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。
2023年10月27日 · 瞄準抗體藥物複合體（ADC）商機，浩鼎（4174）加速布局，執行長王慧君表示，進度最快的R-992，預計年底前提出人體臨床試驗（IND）申請。另外，浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。
2021年11月12日 · 浩鼎指出，Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。 OBI-999二期臨床試驗收案條件係以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現，該醫療器材臨床研究申請(IDE)亦獲美國食品藥物管理局 (FDA ...
2023年9月18日 · 浩鼎 （4174） 新任執行長王慧君表示，浩鼎投入新藥研發將更聚焦，未來幾年將以ADC（抗體藥物複合體）為研發主軸，今年底就有一項ADC藥物R-992將提出一期臨床試驗申請（IND），後續也會就不同區域，每年提出二、三項IND為目標。 王慧君是今年6月初被延攬加入浩鼎擔任新執行長，加入浩鼎之前，她曾任必治妥施貴寶（BMS）集團副總裁暨全球癌症法規科學負責人。...
