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因為COVID-19的關係，口罩已經是全民生活必須品了，那可以在網路上賣口罩嗎？ 如果是醫療口罩，則必須要合法取得藥商證 (藥商許可執照)。 否則將依據醫療器材管理法第70條規定，處3萬元以上至100萬以下罰鍰。 那如何申請醫療器材許可證呢？ 以下先用公司的角度進行申請流程，大家可以參考以下4個步驟。 一、公司註冊當地之衛生所. 因為我們公司登記在新莊，所以我們就在新莊區衛生所進行申請，這裏有 網站 可下載申請表單。 首次申請請記得先申請籌設！ 辦理醫療器材商籌設許可申請. 辦理醫療器材商設立登記申請. 二、經濟部 公司預查 (線上申請) 原本以為只有第一次設立公司才要預查，沒想到新增營業項目也是需要先公司預查，不過還好 線上申請 就可以搞定！ 主要步驟為為.
2023年10月18日 · 【一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！ 就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。 而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。 【販賣商與製造商才可以販售口罩】 那麼誰才可以“賣”口罩呢？ 按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。 販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。 而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。
2023年3月29日 · 在網路販售口罩恐違法？ 如何在網路販售醫療器材？ 專欄文章 / 作者: 食品技師 Brian / 2024-03-08. 你知道常用的防疫口罩，是不能隨意販售的「醫療器材」嗎？ 不僅僅是醫療口罩，OK蹦、保線套、傷口敷料等，都屬於醫療器材，販售商家要先申請「藥商資格」！ 違法販售醫療器材，可能會面臨 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰。 以下將介紹常見的醫療器材，及如何取得網路販售醫療器材的資格？ 醫療器材分級. 依據《藥事法第27條》的規定，具有防疫效果的口罩，屬於「一級醫療器材」，沒有藥商的商家是不能販售的！ 醫療器材共有三級，使用風險由低到高： [第一級] 手動聽診器、醫用口罩、紗布、一般手術手動器械、彈性繃帶、 Class I 壓舌板、機械式輪椅、矯正鏡片. [第二級]
2020年11月2日 · 口罩解禁多時，各地賣場、還有合格的網路平台，都可買到醫療用口罩不過，就有網友以為，「口罩解禁了，就能私自在臉書販賣」，但其實這已經採到法律紅線。 有網友在地方臉書社團，po出各種繽紛顏色的醫療用口罩，有成人的也有兒童的，上頭還註明「有意者歡迎詢問」。...
2020年10月5日 · 首先，依據藥事法第4條規定，所謂藥物是指藥品及醫療器材，而藥品依同法第6條規定，泛指使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病及其他足以影響人類身體結構之生理機能的製劑及原料，因此，不只是國人所熟知的胃藥、感冒藥，甚至是眼藥水、龍角 ...
2023年5月4日 · 提醒您，口罩、新冠病毒檢驗試劑，甚至血氧機在國內均屬受管制的「醫療器材」，受《醫療器材管理法》所管理，只有指定通路可販賣，擅自販售不僅違法，還會 開罰3萬至100萬以下罰鍰 ，切勿以身試法唷！ 「醫療器材」僅取得販售許可的醫療器材商及藥局可於網路販賣. 根據《 醫療器材管理法 》的相關規定，「醫療器材」不同於一般商品，只有取得販售許可的醫療器材商及藥局才可在網路販賣，而且即便開放醫療器材商、藥局可於網路上販售，醫材的品項仍有限制，多數為隱形眼鏡盒、OK繃、紗布、一般醫用口罩等低風險的第一等級醫材，第二級醫材則是部分開放，如體脂計、保險套等19項用品。 業者如在通路上販受核准醫材，也應該將醫材的品名、許可證字號、業者名稱、諮詢專線、說明書等資訊，完整提供給消費者。
許多民眾會把 家裡用不到或是出國旅行帶回來的商品 上網拍賣，像是醫用口罩、衛生棉條、 OK繃，以及最近造成搶購的COVID-19 快篩試劑等，到底這些醫療器材能不能 在網路上販售？ 就讓食品藥物管理署（ 下稱食藥署）為您做進一步說明吧！ 網路上可販售的醫療器材 為保障民眾使用醫療器材安全，衛 生福利部於110年4月29日衛授食字第 1101601942號公告訂定「通訊交易通路 販售醫療器材之品項及應遵行事項」， 可在網路販售之醫療器材類別僅限第一 等級及部分第二等級醫療器材。 第一等 級包括一般醫用口罩、OK繃等；第二等 級目前開放體脂計、保險套、衛生棉條 、月經量杯（如月亮杯、月事杯）等19 項產品。
