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2021年7月29日 · 國產高端疫苗已開放民眾登記施打意願,聯亞疫苗是否可能在近期完成緊急使用授權(EUA)也受各界矚目,對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 ...
2021年9月7日 · 聯亞疫苗對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。 (資料照/柯承惠攝)...
2021年8月16日 · 食藥署說明,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。...
2024年3月29日 · 2024-03-29 14:17. 人氣. 王長怡左右手彭文君在得知聯亞EUA審查未過後,馬上賣掉手中聯亞藥持股,涉嫌內線交易被新竹地方法院重判4年10個月。 [啟動LINE推播] 每日重大新聞通知....
2021年9月7日 · 據了解,... 國內. 高端EUA過關、聯亞卻失利? 「中和抗體校價」曝光 醫揭最後機會. 陳煜 2021-08-18 10:47. 先前高端疫苗通過緊急使用授權(EUA),預計於23日開放接種,不過國內第二家國產疫苗聯亞卻未通過EUA。 食藥署公布,... 國內. 聯亞疫苗為何沒過EUA? 食藥署公布AZ中和抗體效價 聯亞未達標. 郭怜妤...
2021年8月17日 · 中央流行疫情指揮中心日前公告,聯亞新冠疫苗抗體效價未達標準,故目前無法取得緊急使用授權(EUA),至於實際數據是否公布,則尊重廠商意願。 食藥署則表示,AZ疫苗中和抗體效價為187.9,國產疫苗審查標準不能低於0.67倍,亦即125.89,因此聯亞數據並未達標,但食藥署也未透露聯亞詳細數據。 [啟動LINE推播] 每日重大新聞通知....
2021年8月16日 · 聯亞UB-612新冠疫苗未通過食藥署緊急使用授權(EUA)審查,聯亞生技於16日晚間發布新聞稿表示「深感遺憾」,將向CDE(醫藥品查驗中心)及TFDA(食藥署)申訴,提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一...