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2019年12月10日 · 食藥署於監視國際藥物安全訊息時,發現新加坡HSA(健康儲蓄帳戶)公布3項含二甲雙胍(metformin)成分之降血糖藥品,檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」不純物,雖經查該3項藥品均未核准且未輸入台灣。...
2019年12月7日 · 過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)汙染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。...
2020年8月24日 · 食藥署 表示,降血糖藥 metformin 傳出產製製劑中,發現微量不純物NDMA,可能有致癌風險。 不過食藥署提醒,NDMA雖具動物致癌性,然尚未證明對人類之致癌風險,目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險,切勿自行任意停藥。 發現致癌成分! 食藥署加強要求檢驗....
2019年12月7日 · 新加坡衛生科學局(HSA)近期公布,在3款含metformin的降血糖藥中,檢出微量致癌物「N-亞硝基二甲胺NDMA)」。 NDMA雖具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據,但為安全起見,新加坡已將問題藥品召回,經進一步清查,召回的藥品均未輸入台灣。...
2019年12月7日 · 衛福部食藥署 7日指出,近期新加坡公布 3款降血糖藥二甲雙月瓜( metformin )含微量致癌不純物,雖然 3款均未進口台灣,但國內同成分藥品共有 140張許可證,因此將要求業者全面自主檢驗。 食藥署表示,日前在監視國際藥物安全訊息時,發現新加坡 HSA公布 3項含 metformin成分之降血糖藥品,檢出含有微量「...
2020年8月26日 · 糖尿病一線用藥二甲雙胍(metaformin),驚傳含有致癌不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)! 衛福部食藥署於24日正式公告,除原料藥及製程外,輸入及製造的業者應針對製劑進行逐批檢驗。 食藥署7月底才宣布36款含「雷尼替丁」(Ranitidine)的胃藥可能含有不純物NDMA,8月1日起全面下架,如今致癌又蔓延到糖尿病用藥。...
2019年12月7日 · 降血糖藥爆致癌物危機 食藥署要求須檢驗合格才可進口. 楊文君採訪. 更新時間: 2019年12月7日. 繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署表示,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。 圖為新加坡驗出3款含微量NDMA降血糖藥。 近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍 (metformin)檢出微量致癌不純物...