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  2. www.fda.gov.tw › TC › newsContent食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」， 供 ...

    2021年6月19日 · COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者 (如藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局販售，民眾購買時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣 (已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。 對使用家用快篩試劑有任何疑問，請洽原購買該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽試劑廠商。

  3. www.mohw.gov.tw › cp-5017/61559/1食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」， 供 ...

    更新時間： 110-06-19. 為便利民眾居家自行檢測，迅速找出疑似陽性個案，食品藥物管理署 (下稱食藥署) 於今（19）日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」 (下稱本指引)供民眾依循。. COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者 (如藥粧店、醫療器材行 ...

  4. www.fda.gov.tw › TC › site家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 - COVID-19 防疫醫材專區 - 醫療 ...

    家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 - COVID-19 防疫醫材專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區. 專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單 (112.04. ...

  5. tw.news.yahoo.com › 食藥署開放企業進口家用快篩食藥署開放企業進口家用快篩 如何申請？流程1次搞懂 - Yahoo奇摩新聞

    2022年5月20日 · 食藥署表示，考量疫情升溫，企業防疫需求增加，食藥署發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請。...

  6. www.fda.gov.tw › tc › newsContent食藥署強化家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑上市前審查、邊境管理及 ...

    2022年7月12日 · 為因應緊急公共衛生情事，業者申請家用抗原快篩試劑均應符合醫療器材管理法第35條、特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9條，以及食藥署對外公布相關參考文件之規定，審查原則公開透明，著重確保產品安全、效能及品質。 為因應疫情或其他公共衛生緊急需求之專案核准，於法規制定之初，即考量其立法初衷與旨意，必須兼顧醫材及時取得，以維護人民生命及健康之必要性，爰政府機關、學校、機構、法人或團體皆可依法提出申請，目前取得家用抗原快篩試劑專案輸入核准之業者，皆已依醫療器材管理法第13條及同法施行細則第8條規定，取得地方政府衛生局核發之販賣業醫療器材商許可執照。

  7. www.cdc.gov.tw › Bulletin › Detail民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項 - 衛生福利部疾病管制署

    2021年6月24日 · 指揮中心指出，COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售，民眾購買時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣 (已核准之家用快篩試劑名單可至衛生福利部食品藥物管理署 [下稱食藥署]網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。 對使用家用快篩試劑有任何疑問，可洽詢販售該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽詢試劑廠商。

  8. tw.news.yahoo.com › 自用快篩進口每人限100劑-食藥自用快篩進口每人限100劑 食藥署：不必申請核準 期限至6/30 - ...

    2022年5月11日 · 吳秀梅指出，疫情高漲，民眾對快篩試劑個人自用需求提高許多，為了讓民眾能方便便民防疫，目前食藥署開放個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起到6月30日前，無須跟食藥署申請專案核准，民眾可自行自國外輸入個人自用的新型冠狀病毒檢驗試劑，且每人限1次100劑可直接由海關放行通關。...

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