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  1. 2021年6月11日 · 即時新聞綜合報導國產高端疫苗昨日宣布第二期試驗解盲成功疫苗的安全性數據跟著曝光其中疫苗組別有15.1%的人出現腹瀉情況然而單純施打0.5毫升食鹽水的安慰劑組」,卻也出現12.6%的人腹瀉就有醫護臉書粉專發文替民眾解惑直言人的心理作用可以對身體產生多大影響? 」,但也強調,這當中當然有可能參雜很多其他因素,所以不完全會是心理作用導致。 在高瑞公布的「第二期安全性解盲數據」中,可見單純施打生理食鹽水的「安慰劑組」,有出現發燒症狀的人有0.4%、疲勞的有29.7%、肌肉痠痛的有16.6%、頭痛的有20%跟腹瀉的有12.6%,甚至感到噁心想吐的人也有6.7%。

  2. 2021年6月10日 · 即時新聞綜合報導國產疫苗高端將於今日(10)下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會許多人都在關注國產疫苗的解盲結果但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享,「在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」,而為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。

  3. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會高端疫苗二期臨床試驗解盲完成將把資料送交食藥署進行緊急授權EUA申請。 「解盲是什麼高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲隨機多中心試驗設計疫苗組與安慰劑為6比1也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。

  4. 2021年6月10日 · 高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料在第二劑接種28天後顯示安全性跟耐受性都非常良好所有受試者都未出現相關嚴重不良反應免疫生成的部分在不分區年齡組情況下疫苗組中和抗體效價為662中和抗體倍率比值為163倍增加20到64歲的疫苗組的GMT為733中和抗體倍率比值為180倍增加依今年5月19日刊登在Science Advances》刊載的研究顯示,AZ疫苗的抗體效價為372,莫德納疫苗為373。

  5. 2021年6月10日 · 2021/06/10 17:51. 〔記者吳亮儀台北報導國產武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗高端公司今天解盲受試者血清的中和抗體的幾何平均效價GMT達662食品藥物管理署表示解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否因為還要看高端送審的資料以及最重要的是中研院分析我國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價來做比對食藥署今天公布國產疫苗緊急使用授權條件,最重要的「療效評估標準」,是要看中和抗體效價是否比我國人接種AZ疫苗產生的抗體效價還高。

  6. 2021年6月11日 · 2021/06/11 15:10. 〔記者楊媛婷台北報導首支國產武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗高端疫苗昨天二期臨床成功解盲依我國食藥署頒佈的武漢肺炎疫苗EUA審查標準屆時高端疫苗效果必須比AZ疫苗更好才會發給EUA中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示國產疫苗的安全性沒有問題中和抗體效價也不錯但還是要等AZ疫苗的血清分析後透過專家會議討論來研判是否有保護力

  7. 2021年6月11日 · 記者簡惠茹台北報導高端武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗昨天解盲各項數據順利達標高端也將盡速申請EUA緊急授權使用審查總統蔡英文今天接受廣播節目訪問時指出接下來審查階段讓科學數據來說話和決定政府立場就是用國際標準來審查把關確保疫苗有效且安全。 蔡英文今天下午接受綠色和平電台「大臺北城」節目連線訪問,節目中蔡英文提及國產疫苗接下來的程序和政府立場。 蔡英文表示,國產疫苗昨天已有研發單位解盲結果出來,接下來進入審查階段,我們對疫苗都很期待,但是審查階段還是讓科學說話,讓數據來說話、來決定,所以政府的立場很清楚,我們一定要有安全有效的疫苗,一定用國際標準來審查,替大家把關,大家不用懷疑,政府一定會達到我們應該要做到的,確保疫苗有效且安全。 相關新聞請見︰.

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