搜尋結果
2021年6月11日 · 〔即時新聞/綜合報導〕國產高端疫苗昨日宣布,第二期試驗解盲成功,疫苗的安全性數據跟著曝光,其中疫苗組別有15.1%的人出現腹瀉情況,然而單純施打0.5毫升食鹽水的「安慰劑組」,卻也出現12.6%的人腹瀉。 就有醫護臉書粉專發文替民眾解惑,直言「人的心理作用可以對身體產生多大影響? 」,但也強調,這當中當然有可能參雜很多其他因素,所以不完全會是心理作用導致。 在高瑞公布的「第二期安全性解盲數據」中,可見單純施打生理食鹽水的「安慰劑組」,有出現發燒症狀的人有0.4%、疲勞的有29.7%、肌肉痠痛的有16.6%、頭痛的有20%跟腹瀉的有12.6%,甚至感到噁心想吐的人也有6.7%。
2021年6月10日 · 〔即時新聞/綜合報導〕國產疫苗高端將於今日(10)下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞,ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋,讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享,「在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」,而為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會,高端疫苗二期臨床試驗解盲完成,將把資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請。 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。
2021年6月10日 · 高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料,在第二劑接種28天後,顯示安全性跟耐受性都非常良好,所有受試者都未出現相關嚴重不良反應;免疫生成的部分,在不分區年齡組情況下,疫苗組中和抗體效價為662,中和抗體倍率比值為163倍增加;20到64歲的疫苗組的GMT為733,中和抗體倍率比值為180倍增加。 依今年5月19日刊登在《Science Advances》刊載的研究顯示,AZ疫苗的抗體效價為372,莫德納疫苗為373。
2021年6月10日 · 2021/06/10 17:51. 〔記者吳亮儀/台北報導〕國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端公司今天解盲,受試者血清的中和抗體的幾何平均效價(GMT)達662;食品藥物管理署表示,解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否,因為還要看高端送審的資料,以及最重要的是中研院分析我國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價,來做比對。 食藥署今天公布國產疫苗緊急使用授權條件,最重要的「療效評估標準」,是要看中和抗體效價是否比我國人接種AZ疫苗產生的抗體效價還高。
2021年6月11日 · 2021/06/11 15:10. 〔記者楊媛婷/台北報導〕首支國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端疫苗昨天二期臨床成功解盲,依我國食藥署頒佈的武漢肺炎疫苗EUA審查標準,屆時高端疫苗效果必須比AZ疫苗更好才會發給EUA,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗的安全性沒有問題,中和抗體效價也不錯,但還是要等AZ疫苗的血清分析後,透過專家會議討論來研判是否有保護力。
2021年6月11日 · 〔記者簡惠茹/台北報導〕高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗昨天解盲,各項數據順利達標,高端也將盡速申請EUA緊急授權使用審查。 總統蔡英文今天接受廣播節目訪問時指出,接下來審查階段,讓科學數據來說話和決定,政府立場就是用國際標準來審查把關,確保疫苗有效且安全。 蔡英文今天下午接受綠色和平電台「大臺北城」節目連線訪問,節目中蔡英文提及國產疫苗接下來的程序和政府立場。 蔡英文表示,國產疫苗昨天已有研發單位解盲結果出來,接下來進入審查階段,我們對疫苗都很期待,但是審查階段還是讓科學說話,讓數據來說話、來決定,所以政府的立場很清楚,我們一定要有安全有效的疫苗,一定用國際標準來審查,替大家把關,大家不用懷疑,政府一定會達到我們應該要做到的,確保疫苗有效且安全。 相關新聞請見︰.