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2022年8月22日 · 合一生技（4743）今日（2022年8月22日）股價上演歡慶行情，開盤直奔漲停價200.5元鎖死，盤中排隊買單高掛五萬張左右；母集團中天（4128）母憑子貴同步跳空亮燈鎖漲停在61.1元，盤中委買張數逼近有十萬張之多；至於集團內興櫃市場的大型永續型生技創投公司鑽石生技（6901），今日股價也大漲超過53％，最高價位觸及142.5元，是睽違將近兩個星期以來首度重返三位數、衝破百元價位。 中天集團旗下合一生技於上個星期六（2022年8月20日）的時候宣布，接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的「傷口外用乳膏Bonvadis」已經通過美國FDA 510 (k)醫材實質等同性認定以及上市許可；換言之，該產品將可以在美國上市銷售，搶攻千億傷口治療市場商機。
- Evelyn Tsai
- 公司簡介- 新藥產品國際授權以藥養藥
- 市場分析-全球具獨佔性的dfu用藥
- 新藥開發的困難與因應
- 結論-台灣新藥產業的重大里程碑
合一生技創立於2008年，以研發全球創新藥為目標，於2019年與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段；因該公司新藥正處於研發階段，其主要收入來源以保健品與農產品為主，保健品主要開發含植物成分相關產品與葡萄糖胺、牛樟芝膠囊等；農產品則於新設子公司「棉花田有機農場股份有限公司」成為該公司主要營收來源。 新藥開發屬高成本與高投資領域，公司也積極尋求合作研發或授權，共同開發國際市場為新藥研發公司策略之一，以不斷的研發創新為動能，以產品國際授權、共同開發為其行動目標，以充實新藥研發產品線。該公司已於 109 年 4 月與關係企業－中天（上海）生物科技有限公司共同與國際大藥廠 LEO PHARMA A/S 簽署 抗體新藥 FB825 之新藥獨家合作...
根據國際糖尿病協會統計，106年全球糖尿病人為4.25億人，134年將達到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部潰瘍，嚴重患者被迫截肢，截肢病人五年存活率為50%。而糖尿病足部潰瘍迄今尚缺乏有效治療藥物，醫學上只能以手術、醫療級敷料（親水性敷料）、含抗菌劑敷料（抗生素、塗覆抗菌成分）等方式治療，但效果不佳。現今美國唯一可用於治療糖尿病慢性足部潰瘍（DFU）用藥Regranex®（利潰凝）為生長因子藥物，但國際糖尿病足工作組(IWGDF)指出，使用Regranex®致癌風險比未使用Regran®e患者高出五倍，故不建議糖尿病足部潰瘍患者使用此類產品，因此全球嚴重缺乏治療DFU藥物，而該公司ON101可望成為全球具獨佔性的DFU用藥。 公司近年來以率先申請藥證之ON101為基...
由於該公司新藥開發耗時冗長，需要高額的人力成本與資金投放等，且新藥開發涉及之科學領域相當廣泛，投入相應時間與資本卻可能面臨失敗的結果，一個新藥的開發到上市過程中只有不到一成的新藥成功上市，因此一個新藥開發公司應注重研發單位並能持續獲得資金進行研究，根據公司年報，該公司逐年不斷投入研發相關成本，並積極尋求碩士、博士優秀人才，以期能夠在新藥開發路上，越過多層的試煉，在面對臨床試驗失敗或實驗設計不當等情況，也能不斷調整與修正，該公司重視研發人員的品質為公司利基的重要資本，也為其奠定生技明日之星的霸主地位。
經過多年的耕耘，如今合一在糖尿病領域有重大突破，成為全球唯一開發出適用糖尿病足潰爛併發症的新藥，未來公司將逐步佈局從亞洲開始，持續拓展至歐洲與美洲，有機會吃下超過五成的糖尿病足潰爛市場。合一的成功也給予台灣新藥界一劑強心針，期待未來更多具有突破性的新藥接棒，使台灣的生技產業持續蓬勃發展，再創造下一個兆元產業！ 資料來源 1. 公司年報 2. 公司官網 3. 遠見雜誌 4. 產業價值鏈資訊平台 5. 環球生技月刊 【延伸閱讀】 1. 默克藥廠(MRK)-醫藥百年長青樹 2. 杏輝(1734)-深耕逾40年 打造一條龍醫藥王國
2020年7月17日 · 今天來分享投資合一生技的故事。 在2019年3月15日，站長邀請Dr. Allen，分享「 合一 (4743)：深度分析報告 [外稿] 」這篇報告。 當時發現ON-101瞄準的糖尿病足部潰瘍 (DFU)，是一個尚未找到有效治療方法的疾病，唯一尚稱有效的藥物卻存在明顯的副作用；而合一第三期臨床試驗的期中分析，看起來非常有機會取得優於現有藥物的成果，且沒有明顯副作用。 當時站長閱讀完這篇報告，做了以下的思考分析： 1. 相較於基亞、浩鼎的癌症藥，已經有許多國際大廠的藥物與其競爭，即使解盲通過，也未必能順利切入市場，ON-101瞄準的糖尿病足部潰瘍市場，沒有其他競爭者。 2. 期中分析顯示治癒率62.7%，優於現有藥物的低於40%，解盲成果是值得期待的。 3.
2023年11月10日 · 聯合報系資料庫. 本文共481字. 00:00. 2023/11/10 09:32:40. 經濟日報 記者楊伶雯／台北即時報導. 合一生技 （4743）...
