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  1. 2021年6月14日 · 欧盟的两类医疗器械法规及执行时间. 对于其他医疗器械(MD)厂商来说,从2021年5月26日开始,如果要申请欧盟认证则必须遵从新规MDR执行。 相对于旧法令MDD,欧盟新法规MDR发生了哪些变化? 面对这些变化,国产医药器械厂商在申请CE认证时需要注意的点有哪些? 对于之前已经申请CE认证的厂商,未来如果继续持有CE证书需要做好哪些应对工作? 欧盟新规申报难度超FDA,强制公告机构(NB)门槛提高. 在过去,欧盟CE认证的难度较中国NMPA及美国FDA更低,背后的原因则是欧盟医疗器械旧法规的约束力松弛,对医疗器械研发商报批要求普遍较低。 同时也导致了部分仅获得CE认证的医疗器械在欧盟地区落地后也常出现医疗事故,所以这些产品未来进入中国及美国市场时,仍然需要面临更长期、更严格的报批流程。

  2. 2023年8月2日 · 欧盟使用CE认证来证明产品符合安全标准根据英国政府此前的计划在过渡期限多次延长之后在英国销售商品的安全标志将从2024年底开始更换为英国的UKCA认证不过上述计划遇到行业和制造商的阻力他们呼吁英国政府延长CE认证的使用期限称许多企业仍在努力摆脱新冠疫情和通胀居高不下造成的影响这个时候执行新规定将增加大量成本。 制造业行业机构英国制造首席执行官斯蒂芬·菲普森表示,该组织一直在游说政府保留“CE”认证,称无限延期是“一个务实且合理的决定”,制造商将非常欢迎和支持。 他还表示,此举有助于保护制造商的竞争力,帮助英国成为投资目的地。 “它会让人在英国做生意更有信心。

  3. 2022年4月26日 · CECONFORMITE EUROPEENNE是欧洲统一的一种安全标志也是构成欧洲指令核心的主要要求被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。 其中无线电产品在进入欧盟国家销售前,必须根据无线设备指令(RED)执行测试并取得认可。 4月初,楚航科技研发的这两款产品,在国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV大中华区的严格评定后,确认完全符合欧洲RED指令所规定的相关要求,准予颁发欧盟CE RED指令公告机构证书。 此前,在今年年初,楚航科技已通过了aspice CL2和ISO26262功能安全认证。

  4. 2021年10月14日 · TechSugar. 2021-10-14 08:00. 文︱ 立厷. 图︱ 网络. 随着汽车行业从汽油驱动转向电动汽车的势头不断增强,一些主机厂利用其传统内燃机(ICE)架构快速制造出电池电动汽车(BEV)也就不足为奇了。 但是,当我们放眼未来的汽车电气化时,这种方法就有了问题:使用为ICE设计的架构创建BEV会因架构上的折衷和低效推高总成本和重量。 怎么走才能达致可持续的未来? 致力于开发更安全、更环保、更互联的解决方案的全球性技术公司Aptiv给出了智能电气中心,并细化到智能熔断器、区域控制器等创新解决方案。 ICE到BEV的挑战.

  5. 2023年11月10日 · 据媒体最新报道,英伟达即将推出至少三款新的AI芯片,包括 H20 SXM、PCIe L20 和 PCIe L2,以替代被美国限制出口的H100。这三款芯片均基于Hopper GPU 架构,最高理论性能可达296TFLOP(每秒浮点运算次数,也叫每秒峰值速度)。几乎可以肯定的是,这三 ...

  6. 2023年7月1日 · 为有效保障百姓出行安全,国家市场监督管理总局会同公安部、工业和信息化部,组织相关标准化技术委员会和技术机构,在2010版《摩托车乘员头盔》国家标准基础上,修订发布了新版《摩托车、电动自行车乘员头盔》国家标准。 该标准适用于摩托车、电动自行车驾驶人及乘坐人员佩戴的头盔。

  7. 2024年1月29日 · ced-9基因在哺乳动物中有一个功能对应物,即B细胞淋巴瘤基因2(BCL-2),这是一种在人类滤泡性淋巴瘤中通过染色体易位激活的原癌基因。 与许多其他原癌基因不同,BCL-2并不诱导增殖,而是抑制细胞死亡,并且能够在线虫中功能性地替代ced-9。 在这些关键发现之后,进一步鉴定出了额外的哺乳动物半胱天冬酶 (Caspase,半胱氨酸依赖的天冬氨酸定向蛋白酶)。 此外,BCL-2被发现是控制Caspase激活的一个更大家族的成员,这个家族被称为内源性凋亡途径的裁决者。 在外源性凋亡途径的形式中,出现了更多的复杂性,以及病原体对死亡途径成分的征用。 对受感染细胞的研究显示,某些形式的坏死(即细胞破裂并释放促炎症内容物)也是基因程序化的。

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