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2022年7月15日 · 2022-07-15 10:00 发布于 北京 钛媒体APP官方账号. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意，作者丨不器，编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。 7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着，该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可，不过这通常不用太久。 按照计划，相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是，Nuvaxovid的商业化机会有多大？
Novavax称，季节性流感和新冠联合疫苗可能对抵御新冠病毒变异至关重要，公司预计将在 2021年年底开始对联合疫苗进行正式临床研究。
2021年6月15日 · 财富中文网. 2021-06-15 22:00 财富中文网官方账号. + 关注. 很快，NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以来第一个得以上市的产品，只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难，因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示，这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中，NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%，这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗，但是远高于强生疫苗。 同时，诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
2022年7月14日 · 2022-07-14 18:07 发布于 北京 中国侨网官方账号. +. 中新社华盛顿7月13日电 (记者 沙晗汀)美国食品和药物管理局 (FDA)当地时间13日批准在紧急授权下向成年人提供诺瓦瓦克斯 (Novavax)新冠疫苗。 这是FDA继辉瑞、莫德纳、强生之后批准的第四款新冠疫苗。 据悉，Novavax新冠疫苗共有两剂，采用的是更为传统的重组蛋白技术，而不是辉瑞和莫德纳疫苗采用的mRNA技术。 重组蛋白疫苗技术已在乙肝和HPV疫苗中使用多年。 据美国疾病控制和预防中心 (CDC)数据显示，在美国成年人中有约77%的人口完成新冠疫苗接种，但仍有约2700万成年人尚未接种一剂新冠疫苗。
2021年6月15日 · 2021年6月14日，Novavax公司宣布，其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点，总体保护效力为 90.4%。 此外，它对 中度和重度COVID-19的防护效力为100% ，在 高风险人群中有效性为91% 。
2022年3月1日 · 美国疫苗厂商Novavax周一发布业绩报告称，正在寻求其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批准，并预计该疫苗在审批通过后，有望在今年为公司带来40亿至50亿美元的收入。. 目前该疫苗已经在英国以及欧盟多地获得了紧急批准使用，并于上个月底申请 ...
2021年12月28日 · COVID-19疫苗的五条技术路线，陶医生一直看好的重组蛋白疫苗，终于要登场了。. 本周一，欧盟委员会批准美国Novavax（诺瓦）公司的COVID-19疫苗Nuvaxovid在全欧盟使用，后者是欧盟批准的第五个官方疫苗。. Nuvaxovid是一种重组蛋白疫苗。. 重组蛋白技术在常规 ...
