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  1. 2022年7月15日 · Novavax曾被认为是最有前途的新冠疫苗开发商之一。 美国特朗普政府曾在2020年预购了1.1亿剂疫苗,在此过程中投资了16亿美元。 但直到美国拜登政府时期,Novavax才拿到预期的授权。 对这家成立数十年却在新冠疫情之前从未推出一款商业化产品的Biotech来说,质疑是长期伴随的“原罪”。 以Novavax的经验,开发出与自然产生的S蛋白高度相似,足以刺激充足免疫反应且足够稳定以在制造、包装和分销过程中保持其免疫原性的S蛋白,这不免让业内人士打上一个谨慎的问号。 2020年3月,Novavax研发出一款命名为NVX-CoV2373的三聚体全长S蛋白疫苗以期自证。 实验室条件下,NVX-CoV2373蛋白产生的抗体,能够干扰新冠病毒的S蛋白与人体ACE2的结合,阻断病毒感染。

  2. 2021年6月15日 · NVX-CoV2373是一种采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产的重组蛋白候选疫苗除了包含新冠病毒刺突蛋白S蛋白以外它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂能够通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位增强局部淋巴结中的抗原呈递从而增强免疫应答并刺激产生高水平的中和抗体。 NVX-CoV2373可在2°C-8°C条件下储存并保持稳定 。 图片来源:Novavax官网. 在美国和墨西哥进行的PREVENT-19是一项随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验,总计入组29,960例18岁以上成人志愿者,以2:1的比例接种疫苗或安慰剂。

  3. 2021年6月15日 · 很快NVX-CoV2373将成为美国一家小型生物制药公司诺瓦瓦克斯Novavax成立34年以来第一个得以上市的产品只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局FDA的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难,因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中,NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%,这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗,但是远高于强生疫苗。 同时,诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。

  4. 美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示,该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%,对于部分新冠变异株的有效性达93%。 该公司预计将于第三季度递交FDA审批该公司近一个月股价累计上涨近60%如果Novavax疫苗获得批准这也将成为美国继mRNA和腺病毒载体疫苗之后的第三种技术路线的新冠疫苗根据该公司此前披露的信息将于今年年底试验新冠合并季节性流感的通用疫苗。 根据三期临床试验数据,Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373被证明是安全的,总体有效率达90.4%,两剂接种后对中度和重度疾病的有效性高达100%,对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%,对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。

  5. 2021年12月28日 · 2021-12-28 07:00. COVID-19疫苗的五条技术路线陶医生一直看好的重组蛋白疫苗终于要登场了本周一欧盟委员会批准美国Novavax诺瓦公司的COVID-19疫苗Nuvaxovid在全欧盟使用后者是欧盟批准的第五个官方疫苗Nuvaxovid是一种重组蛋白疫苗重组蛋白技术在常规疫苗里使用普遍比如乙肝疫苗戊肝疫苗宫颈癌疫苗部分流感疫苗。 相对于腺病毒载体技术、mRNA技术,重组蛋白技术久经考验,安全性有效性完全可以放心。 欧盟官员们希望相对新技术而言更传统的重组蛋白疫苗,有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决者能挺身而出,接受这种疫苗。

  6. 2022年7月14日 · 中新社华盛顿7月13日电 (记者 沙晗汀)美国食品和药物管理局 (FDA)当地时间13日批准在紧急授权下向成年人提供诺瓦瓦克斯 (Novavax)新冠疫苗这是FDA继辉瑞莫德纳强生之后批准的第四款新冠疫苗据悉Novavax新冠疫苗共有两剂采用的是更为传统的重组蛋白技术而不是辉瑞和莫德纳疫苗采用的mRNA技术。 重组蛋白疫苗技术已在乙肝和HPV疫苗中使用多年。 据美国疾病控制和预防中心 (CDC)数据显示,在美国成年人中有约77%的人口完成新冠疫苗接种,但仍有约2700万成年人尚未接种一剂新冠疫苗。 多位专家表示,希望采用更传统疫苗技术的Novavax疫苗可以打消尚未接种疫苗者对于疫苗安全性的疑虑,尽快接种疫苗。

  7. 2021年1月30日 · NVX-CoV2373是采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产重组蛋白疫苗除了包含新冠病毒刺突蛋白以外它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。 图片来源:Novavax官网. 英国3期临床试验结果:89.3%保护效力. 这一临床试验招募了超过15000名18-84岁的受试者,其中27%超过65岁。 3期临床试验的主要终点是基于基线时血清学阴性成人受试者在接种第二剂新冠疫苗至少7天后首次患上产生症状的COVID-19人数。

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